NIMOTOP INFUS 10MG/50ML+DEFL -Effetti indesiderati
Nella Tabella 1 sono riportate le reazioni avverse da farmaco segnalate con nimodipina negli studi clinici con nimodipina sull’indicazione "Prevenzione e terapia di deficit neurologici ischemici correlati a vasospasmo cerebrale indotti da emorragia subaracnoidea", ordinate in base alle categorie di frequenza secondo CIOMS III ", negli studi controllati verso placebo 703 pazienti sono stati trattati con nimodipina e 692 con placebo, negli studi non controllati 2.496 pazienti sono stati trattati con nimodipina. Status 31 agosto 2005). All’interno di ciascuna classe di frequenza gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità. Le frequenze sono così definite: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/1.00, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1,000), molto raro (< 1/10.000). Tabella 1: reazioni avverse al farmaco
Classificazione per sistemi e organi (MedDRA) | Non comune | Raro |
Patologie del sistema emolinfopoietico | Trombocitopenia | |
Disturbi del sistema immunitario | Reazione allergica, Eruzione cutanea | |
Patologie del sistema nervoso | Cefalea | |
Patologie cardiache | Tachicardia | Bradicardia |
Patologie vascolari | Ipotensione, Vasodilatazione | |
Patologie gastrointestinali | Nausea | Ileo |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Reazioni nella sede di iniezione e di infusione, (Trombo-)flebite nella sede di infusione | |
Patologie epatobiliari | Aumento transitorio degli enzimi epatici |