NIMODIPINA DOC OS GTT 25ML -Avvertenze e precauzioni

Nei pazienti con insufficienza renale grave (filtrazione glomerulare < 20 ml/min), che necessitano di un trattamento con NIMODIPINA DOC Generici, si raccomanda un attento monitoraggio. Una funzionalità epatica gravemente compromessa, e particolarmente la cirrosi epatica, può causare un aumento della biodisponibilità della nimodipina, dovuto ad una diminuzione dell’effetto di primo passaggio e della clearance metabolica. Gli effetti farmacologici e gli effetti indesiderati, come l’abbassamento della pressione arteriosa, possono essere più pronunciati in questi pazienti (vedere paragrafo 4.2). Anche se non vi sono evidenze che il trattamento con NIMODIPINA DOC Generici sia associato ad un aumento della pressione endocranica, si raccomanda un attento controllo in questi casi od in condizioni caratterizzate da un aumento del contenuto di acqua nel tessuto cerebrale (edema cerebrale generalizzato). NIMODIPINA DOC Generici deve essere utilizzata con cautela anche nei pazienti ipotesi (pressione arteriosa sistolica < 100 mmHg). Nei pazienti con angina instabile o nelle prime 4 settimane dopo un infarto acuto del miocardio il medico deve valutare il rischio potenziale (ridotta perfusione coronarica ed ischemia del miocardio) in relazione al beneficio atteso (miglioramento della perfusione cerebrale). La nimodipina viene metabolizzata attraverso il sistema del citocromo P450 3A4. I farmaci che sono noti inibitori o induttori di questo sistema enzimatico possono quindi modificare l’effetto di primo passaggio o la clearance della nimodipina (vedere paragrafi 4.5 e 4.2). I farmaci, che sono noti inibitori del sistema del citocromo P450 3A4 e che quindi possono causare un aumento della concentrazione plasmatica di nimodipina sono, per esempio: • antibiotici macrolidi (es. eritromicina), • inibitori delle proteasi anti HIV (es. ritonavir), • antimicotici azolici (es. ketoconazolo), • antidepressivi nefazodone e fluoxetina, • quinupristin/dalfopristin, • cimetidina, • acido valproico. In caso di somministrazione concomitante con questi farmaci, la pressione arteriosa deve essere monitorata e, in caso di necessità, deve essere presa in considerazione una riduzione del dosaggio di nimodipina. Importanti informazioni sugli eccipienti. Questo medicinale contiene 721 mg di alcool (etanolo) per dose (60 mg -1,5 ml) che è equivalente a 72.09% peso/volume. La quantità di questo medicinale è equivalente a 18 ml di birra e 7,2 ml di vino per dose. Questo medicinale contiene macrogolglicerolo idrossistearato (un derivato dell’olio di ricino), che può causare disturbi gastrici e diarrea.