MYOVIEW 5FL 0,23MG -Avvertenze e precauzioni

Potenziale di reazioni di ipersensibilità o anafilatticheLa possibilità di ipersensibilità incluse reazioni di tipo anafilattico/anafilattoide deve essere sempre considerata. Adeguati sistemi di supporto alle funzioni vitali devono essere prontamente disponibili. Popolazione pediatrica Per informazioni relative all’uso nella popolazione pediatrica, vedere paragrafo 4.2 Giustificazione del rapporto rischio/beneficio individuale Per ciascun paziente, l’esposizione alle radiazioni ionizzanti deve essere giustificata in base al possibile beneficio. L’attività somministrata deve essere in ogni caso la più bassa possibile per ottenere le informazioni diagnostiche richieste. Compromissione renale/epatica È richiesta un’attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio nei pazienti con compromissione renale o epatica, perché in questi pazienti è possibile un aumento dell’esposizione alle radiazioni. Preparazione del paziente Il paziente deve essere ben idratato prima dell’inizio dell’esame ed esortato a svuotare la vescica il più spesso possibile durante le prime ore dopo l’esame, al fine di ridurre le radiazioni. Lesioni della mammella di dimensioni inferiori ad 1 cm di diametro possono non essere rilevate mediante la mammoscintigrafia poiché la sensibilità di Myoview nel rilevamento di tali lesioni è del 36% (n=5 su 14, 95% IC da 13% a 65%) in relazione alla diagnosi istologica. Un esame negativo non esclude il tumore della mammella, specialmente nel caso di lesioni di così piccole dimensioni. L’efficacia nell’identificazione di lesioni ascellari non è provata, di conseguenza la mammoscintigrafia non è indicata nella stadiazione del tumore della mammella. Negli esami scintigrafici miocardici sotto stress, devono essere considerate le controindicazioni associate con le metodiche di induzione dello stress. Precauzioni nei confronti del rischio ambientale sono riportate al paragrafo 6.6. Avvertenze specifiche Questo medicinale contiene 0,08-0,16 mg/ml di sodio. Da tenere in considerazione nei pazienti che seguono una dieta a regime controllato di sodio.