MULTIBIC 2SAC 5000ML C/K 2MMOL -Avvertenze e precauzioni

Utilizzare solo dopo aver miscelato le due soluzioni. multiBic senza-potassio/2/3/4 mmol/l potassio deve essere riscaldata prima dell’uso con un dispositivo appropriato e portata approssimativamente alla temperatura corporea e non deve essere usata in nessuna circostanza al di sotto della temperatura ambiente. Il riscaldamento della soluzione pronta all’uso approssimativamente fino a temperatura corporea deve essere controllato attentamente verificando che la soluzione pronta all’uso sia chiara e senza particelle. Durante l’applicazione della soluzione pronta all’uso in rari casi è stata osservata precipitazione di calcio carbonato bianco nelle cannule, in particolare vicino all’unità della pompa e all’unita di riscaldamento della soluzione pronta all’uso. Le precipitazioni possono verificarsi in particolare se la temperatura della soluzione pronta all’uso nella valvola d’ingresso dell’unità della pompa è già superiore ai 30 °C. Durante la terapia sostitutiva renale continua la soluzione pronta all’uso nelle cannule deve essere pertanto ispezionata visivamente ogni 30 minuti per assicurarsi che la soluzione nel sistema della flebo sia chiara e libera da precipitati. Possono verificarsi precipitazioni anche in seguito ad un sostanziale ritardo dopo l’inizio del trattamento. Se si osserva del precipitato, la soluzione pronta all’uso e le cannule per la terapia sostitutiva renale continua devono essere immediatamente sostituite e il paziente deve essere attentamente monitorato. Si deve controllare regolarmente la concentrazione sierica del potassio prima e durante la terapia sostitutiva renale continua. Il livello di potassio del paziente e il suo andamento deve essere tenuto in considerazione durante il trattamento. In caso di ipokaliemia possono essere necessari integratori di potassio e/o modificare la soluzione per l’emodialisi/emofiltrazione con maggiori concentrazioni di potassio. In caso di iperkaliemia può essere indicato un aumento della dose applicata e/o modificare la soluzione per l’emodialisi/emofiltrazione con minori concentrazioni di potassio unitamente alle consuete misure di terapia intensiva. Le concentrazioni sieriche di sodio devono essere controllate regolarmente prima e durante l’uso di questa soluzione per emodalisi/emofiltrazione per controllare i rischi correlati all’ipo/ipernatriemia. La soluzione per emodalisi/emofiltrazione deve essere diluita in una quantità adeguata di acqua per preparazioni iniettabili o può essere aggiunta una soluzione concentrata di cloruro di sodio, se necessario. La velocità della normalizzazione desiderata deve poi essere attentamente programmata per evitare reazioni avverse dovute ad una rapida modifica della concentrazione di sodio sierico. In aggiunta devono essere monitoratii seguenti parametri ematici prima e durante la terapia sostitutiva renale continua: calcio sierico, magnesio sierico, fosfati sierici, glucosio sierico, equilibrio acido-base, livelli di urea e creatinina, peso corporeo e bilancio dei liquidi (per un riconoscimento precoce di stati di iperidratazione e disidratazione). Sostanze clinicamente importanti possono essere eliminate con il trattamento di emodialisi, emofiltrazione ed emodiafiltrazione e non vengono integrate con questo medicinale. Questa eliminazione di nutrienti importanti deve essere compensata da un’adeguata nutrizione, integratori nutrizionali oppure una nutrizione parenterale adattata. Popolazione pediatrica Non c’è esperienza clinica sull’uso di questo prodotto nei bambini. L’uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini fino a che non siano disponibili ulteriori dati (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).