multiBic senza-potassio/2/3/4 mmol/l potassio è indicato per l’uso endovenoso come soluzione sostitutiva nell’emofiltrazione e nell’emodiafiltrazione e come soluzione di dialisi nell’emodialisi e nell’emodiafiltrazione.Per l’uso in pazienti con: - insufficienza renale acuta che richiede una terapia di sostituzione renale continua: trattamenti di emodialisi continua, emofiltrazione o emodiafiltrazione - con malattia renale cronica nei quali è indicato un trattamento transitorio, ad es. durante il ricovero in un’unità di terapia intensiva - quando la terapia di sostituzione renale continua è indicata come parte del trattamento di un’intossicazione con acqua solubile, tossine filtrabili/dializzabili. multiBic senza-potassio/2/3/4 mmol/l potassio è indicato negli adulti.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Non sono stati effettuati studi d’interazione. Un corretto dosaggio di multiBic senza-potassio/2/3/4 mmol/l potassio ed un accurato monitoraggio dei parametri clinico-chimici e dei segni vitali eviteranno i rischi di interazione con altri farmaci. Sono plausibili le seguenti interazioni: - Gli effetti tossici indotti dalla digitale possono essere mascherati da iperkaliemia, ipermagnesemia e ipocalcemia. L’aggiustamento della concentrazione di questi elettroliti tramite terapia sostitutiva renale continua può far precipitare segni e sintomi di tossicità da digitale, ad es. aritmia cardiaca. - Le soluzioni elettrolitiche, la nutrizione parenterale e altre terapie infusionali normalmente somministrate in terapia intensiva interagiscono con la composizione del siero e del bilancio dei liquidi del paziente. Si deve considerare tutto ciò quando viene prescritto un trattamento di terapia sostitutiva renale continua. - La terapia sostitutiva renale continua può ridurre la concentrazione ematica dei farmaci, specialmente nel caso di farmaci con una bassa capacità legante nei confronti delle proteine, con un basso volume di distribuzione, con peso molecolare al di sotto della soglia di filtrazione degli emofiltri e nel caso di farmaci adsorbiti dagli emofiltri stessi. Può essere necessaria un’appropriata revisione della dose di questi medicinali.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

multiBic senza-potassio/2/3/4 mmol/l potassio viene distribuito in una sacca a doppia camera con 4750 ml di una soluzione alcalina di idrogeno carbonato in un compartimento e 250 ml di una soluzione elettrolitica acida e glucosio in soluzione nell’altro compartimento. PRIMA DELLA MISCELAZIONE: 1000 ml di soluzione contengono: soluzione elettrolitica acida e glucosio in soluzione (compartimento piccolo)

	multiBic Senza-potassio	multiBic 2 mmol/l potassio	multiBic 3 mmol/l potassio	multiBic 4 mmol/l potassio
Potassio cloruro	-	2,982 g	4,473 g	5,964 g
Calcio cloruro diidrato	4,410 g	4,410 g g	4,410 g	4,410 g
Magnesio Cloruro esaidrato	2,033 g	2,033 g	2,033 g	2,033 g
Glucosio monoidrato	22,00 g	22,00 g	22,00 g	22,00 g
(Glucosio)	(20,00 g)	(20,00 g)	(20,00 g)	(20,00 g)
K+	0 mmol/l	40 mmol/l	60 mmol/l	80 mmol/l
Ca2+	30 mmol/l	30 mmol/l	30 mmol/l	30 mmol/l
Mg2+	10 mmol/l	10 mmol/l	10 mmol/l	10 mmol/l
Cl-	82 mmol/l	122 mmol/l	142 mmol/l	162 mmol/l
Glucosio	111 mmol/l	111 mmol/l	111 mmol/l	111 mmol/l

soluzione alcalina di idrogeno carbonato (compartimento grande)

	multiBic Senza-potassio	multiBic 2 mmol/l potassio	multiBic 3 mmol/l potassio	multiBic 4 mmol/l potassio
Cloruro di sodio	6,453 g	6,453 g	6,453 g	6,453 g
Sodio Idrogeno carbonato	3,104 g	3,104 g	3,104 g	3,104 g
Na+	147 mmol/l	147 mmol/l	147 mmol/l	147 mmol/l
Cl-	110 mmol/l	110 mmol/l	110 mmol/l	110 mmol/l
HCO3 -	37 mmol/l	37 mmol/l	37 mmol/l	37 mmol/l

DOPO MISCELAZIONE: 1000 ml di soluzione pronta per l’uso contengono:

	multiBic senza-potassio	multiBic 2 mmol/l potassio	multiBic 3 mmol/l potassio	multiBic 4 mmol/l potassio
Potassio cloruro	-	0,1491 g	0,2237 g	0,2982 g
Cloruro di sodio	6,136 g	6,136 g	6,136 g	6,136 g
Sodio Idrogeno carbonato	2,940 g	2,940 g	2,940 g	2,940 g
Calcio cloruro diidrato	0,2205 g 0.2205 g 0.2205 g 0.2205 g	0,2205 g	0,2205 g	0,2205 g
Magnesio Cloruro esaidrato	0,1017 g	0,1017 g	0,1017 g	0,1017 g
Glucosio monoidrato	1,100 g	1,100 g	1,100 g	1,100 g
(Glucosio)	(1,000 g)	(1,000 g)	(1,000 g)	(1,000 g)
K+	0 mmol/l	2,0 mmol/l	3,0 mmol/l	4,0 mmol/l
Na+	140 mmol/l	140 mmol/l	140 mmol/l	140 mmol/l
Ca2+	1,5 mmol/l	1,5 mmol/l	1,5 mmol/l	1,5 mmol/l
Mg2+	0,50 mmol/l	0,50 mmol/l	0,50 mmol/l	0,50 mmol/l
Cl-	109 mmol/l	111 mmol/l	112 mmol/l	113 mmol/l
HCO3 -	35 mmol/l	35 mmol/l	35 mmol/l	35 mmol/l
Glucosio	5,55 mmol/l	5,55 mmol/l	5,55 mmol/l	5,55 mmol/l

Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.