Le reazioni avverse sono elencate nella Tabella 1, secondo la classificazione dei sistemi e organi di MedDRA e con frequenza decrescente definita come segue: Molto comune (≥ 1/10) Comune (≥ 1/100 a < 1/10) Non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100) Raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) Molto raro (≥ 1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Le reazioni avverse che sono state segnalate in relazione al trattamento con corticosteroidi includono:

Tabella 1: Reazioni avverse correlate al trattamento segnalate sulla base del sistema corporeo e della frequenza
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Comune:	Sensazioni di bruciore da lieve a moderato al sito di applicazione, formicolio/irritazione, prurito, infezioni batteriche, parestesia, foruncolosi e atrofia cutanea locale.
Non comune:	Strie, irritazione, ipertricosi, ipopigmentazione, dermatite periorale, macerazione della pelle, dermatite allergica da contatto, rosacea papulosa simile a dermatite (pelle del viso), reazioni acneiformi, fragilità capillare (ecchimosi), secchezza, miliaria, sensibilizzazione (mometasone), follicolite.
Infezioni e infestazioni
Non comune	Infezioni secondarie.
Patologie vascolari
Molto raro	Telangiectasia

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Un rischio aumentato di effetti sistemici e eventi avversi locali esiste con il dosaggio frequente, il trattamento di ampie zone o nel trattamento a lungo termine e anche nel trattamento di aree intertriginose o con rivestimento occlusivo. Ipopigmentazione o iperpigmentazione sono stati segnalati in casi isolati (rari) con l’uso di altri steroidi e può verificarsi con Mometasone Sandoz GmbH. Gli effetti indesiderati che sono stati segnalati con glucocorticoidi sistemici – inclusa soppressione surrenale – possono verificarsi anche con l’applicazione topica di glucocorticoidi. L’ipertensione intracranica è stata segnalata in pazienti pediatrici che ricevono corticosteroidi topici. Le manifestazioni di ipertensione intracranica includono fontanelle sporgenti, cefalea e papilloedema bilaterale. Le reazioni locali avverse segnalate non di frequente con i corticosteroidi dermatologici topici comprendono: secchezza cutanea, irritazione, dermatite, dermatite periorale, macerazione della cute, miliaria e teleangectasie. I pazienti pediatrici possono dimostrare una maggiore suscettibilità alla soppressione dell’asse ipotalamo–ipofisi–surrene indotto dai corticosteroidi topici ed alla sindrome di Cushing rispetto ai pazienti maturi a causa di un maggior rapporto tra superficie della pelle e peso corporeo. La terapia cronica con i corticosteroidi può interferire con la crescita c lo sviluppo dei bambini. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.