MODIVID IV 1FL+F 10ML 2G/10ML -Effetti indesiderati
Classificazione delle frequenze attese: molto comune (>1/10), comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1000, <1/100), raro (>1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non note (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Tabella riassuntiva degli effetti indesiderati :
| Classificazione per sistemi e organi | Frequenza: effetti indesiderati |
| Infezione e infestazioni | Non note: infezioni secondarie [l’uso prolungato può dare luogo ad una crescita dei microorganismi non–sensibili inclusa la moniliasi (candidosi)]. Una valutazione ripetuta delle condizioni del paziente è fondamentale. Se durante la terapia insorgono infezioni secondarie (superinfezioni) devono essere prese misure appropriate. |
| Patologie del sistema emolinfopoietico | Non note: agranulocitosi*, neutropenia*, eosinofilia, anemia emolitica, trombocitopenia. *specialmente se somministrato per lungo tempo |
| Disturbi del sistema immunitario | Raro: shock anafilattico (ad es. angioedema, broncospasmo, malessere) (vedere paragrafo 4.4). |
| Patologie del sistema nervoso | Non note: encefalopatia (ad es. riduzione dello stato di coscienza, movimenti anomali e convulsioni) in casi di somministrazione di dosi elevate di antibiotici b–lattamici e particolarmente in pazienti con insufficienza renale. |
| Patologie gastrointestinali | Comune: diarrea |
| Non comune: nausea, vomito | |
| Raro: dolore addominale | |
| Non note: diarrea emorragica, che può essere indice di enterocolite, in alcuni casi associata a sangue nelle feci, inclusa la colite pseudomembranosa in molti casi causata da Clostridium difficile (vedere paragrafo 4.4). | |
| Patologie epatobiliari | Raro: incremento degli enzimi epatici (ALT, AST, LDH, gamma–GT e/o fosfatasi alcalina), e della bilirubina sierica. Tali valori possono raramente superare di due volte il limite superiore del range normale e provocare danni epatici, solitamente di tipo colestatico e molto spesso asintomatico. |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Non comune: rash, prurito |
| Raro: orticaria | |
| Non note: eritema multiforme, sindrome di Stevens–Johnson, necrolisi epidermica tossica. | |
| Patologie renali e urinarie | Non note: aumento della creatinina sierica e dell’urea, nefrite interstiziale, insufficienza renale acuta. |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Non note: piressia, infiammazione nel sito di iniezione, dolore nel sito di iniezione. |
| Altro | Per le formulazioni IM: poiché il solvente contiene lidocaina, si possono avere reazioni sistemiche alla lidocaina, specialmente in caso di errata iniezione e.v. o iniezioni in un tessuto altamente vascolarizzato o in caso di sovradosaggio. |
