I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati nelle donne che utilizzano contraccettivi orali combinati: Per eventi avversi gravi nelle utilizzatrici di contraccettivi orali combinati vedere quanto riportato al paragrafo 4.4. Per tutte le donne che fanno uso di contraccettivi orali combinati vi è un aumentato rischio di tromboembolia venosa. Per informazioni sulle differenze nel rischio tra i contraccettivi orali combinati vedere paragrafo 4.4. Per la discussione sugli eventi tromboembolici arteriosi, vedere paragrafo 4.4. Il verificarsi di amenorrea è stato riportato dal 15% delle donne durante la sperimentazione clinica; vedere la sezione 4.4. Alcuni dei più frequenti eventi avversi riportati (maggiore del 10%) durante gli studi di fase III e nella sorveglianza successiva all’immissione in commercio nelle donne in trattamento con MINESSE sono cefalea, inclusa l’emicrania, emorragie da rottura e spotting. Altre reazioni avverse sono state osservate nelle donne in trattamento con MINESSE:

	Comuni ≥ 1% e <10%	Non comuni ≥ 0,1% e <1%	Rari ≥ 0,01% e <0,1%	Molto rari < 0,01%
Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi)				Carcinoma epatocellulare e tumori epatici benigni (iperplasia nodulare focale, adenoma epatico)
Infezioni ed infestazioni	Vaginite, inclusa candidiasi
Disturbi del sistema immunitario			Reazioni anafilattiche/anafilattoidi inclusi casi molto rari di orticaria, angioedema e reazioni gravi con sintomatologia respiratoria e circolatoria	Peggioramento del lupus eritematoso sistemico
Disturbi del metabolismo e della nutrizione		Modifica dell’appetito (aumento o diminuzione)	Intolleranza al glucosio	Peggioramento della porfiria
Disturbi psichiatrici	Variazioni dell’umore inclusa depressione, variazioni della libido
Patologie del sistema nervoso	Irritabilità, vertigini			Peggioramento della corea
Patologie dell’occhio			Intolleranza alle lenti a contatto	Neurite ottica, trombosi vascolare retinica
Patologie gastrointestinali	Nausea, vomito e dolore addominale	Crampi addominali, gonfiore		Pancreatite
Patologie epato-biliari			Ittero colestatico	Litiasi biliare e colestasi1disturbi epatici ed epatobiliari (es. epatite, funzione epatica anormale)
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Acne	Rash, cloasma (melasma) a volte persistente, irsutismo, alopecia	Eritema nodoso	Eritema multiforme
Patologie renali e urinarie				Sindrome uremico emolitica
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Tensione, dolore, ingrossamento, secrezione mammaria, dismenorrea, alterazione del ciclo mestruale, modifica dell’ectropion cervicale, secrezione.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Ritenzione di liquidi/edema
Esami diagnostici	Variazioni di peso (aumento o diminuzione)	Aumento nella pressione sanguigna, cambiamenti dei livelli di lipidi nel siero, compresa ipertrigliceride-mia

¹i contraccettivi orali combinati possono peggiorare una litiasi biliare ed una colestasi in atto