METFORMINA HEX 30CPR RIV 850MG -Effetti indesiderati

In corso di trattamento con la metformina possono manifestarsi gli effetti indesiderati descritti di seguito, la cui frequenza è definita come segue: molto comune: >1/10; comune: >1/100, <1/10; non comune: >1/1000, <1/100; raro: >1/10.000, <1/1000; molto raro: <1/10.000, non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto raro: • diminuzione dell’assorbimento di vitamina B₁₂ con diminuzione dei livelli sierici durante l’utilizzo a lungo termine della metformina. Si raccomanda di prendere in considerazione tale eziologia nei pazienti con anemia megaloblastica; • acidosi lattica (vedere paragrafo 4.4). Patologie del sistema nervoso Comune: • alterazioni del gusto. Patologie gastrointestinali Molto comune: • disturbi gastrointestinali come nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e perdita dell’appetito. Questi effetti indesiderati si verificano più frequentemente all’inizio della terapia e nella maggior parte dei casi si risolvono spontaneamente. Per prevenirli si raccomanda di assumere la metformina in 2 o 3 dosi giornaliere, durante o dopo i pasti. Anche un lento aumento del dosaggio può migliorare la tollerabilità gastrointestinale. Patologie epatobiliari Molto raro: • casi isolati di alterazioni nei test di funzionalità epatica o di epatite, che si sono risolti in seguito alla interruzione del trattamento con la metformina. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto raro: • reazioni cutanee quali eritema, prurito, orticaria. Bambini e adolescenti In dati pubblicati e successivi alla commercializzazione e in studi clinici controllati su una limitata popolazione pediatrica di età compresa tra 10 e 16 anni trattata per un anno, le segnalazioni di eventi avversi erano simili per natura e gravità a quelle riportate negli adulti.