Trattamento del diabete mellito di tipo 2, in particolare nei pazienti in sovrappeso, quando il regime alimentare e l’esercizio fisico da soli non sono sufficienti a garantire un adeguato controllo della glicemia. • Negli adulti Metformina Hexal AG 500/850 mg può essere utilizzata in monoterapia o in combinazione con altri antidiabetici orali o con insulina. • Nei bambini di età superiore ai 10 anni e negli adolescenti Metformina Hexal AG 500/850 mg può essere utilizzata in monoterapia o in combinazione con insulina. È stata dimostrata una riduzione delle complicanze del diabete nei pazienti adulti in sovrappeso affetti da diabete di tipo 2 trattati con la metformina come terapia di prima linea, dopo il fallimento della dieta (vedere paragrafo 5.1).

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Uso concomitante sconsigliato: Alcol L’intossicazione acuta da alcol è associata a un aumento del rischio di acidosi lattica, soprattutto nei casi di: • digiuno o malnutrizione • insufficienza epatica. Evitare il consumo di alcol e di prodotti medicinali contenenti alcol. Agenti di contrasto iodati La somministrazione intravascolare di agenti di contrasto iodati può provocare insufficienza renale, con conseguente accumulo di metformina e aumento del rischio di acidosi lattica (vedere paragrafo 4.4). La somministrazione della metformina deve essere interrotta prima o al momento dell’esame e non deve essere ripresa prima di 48 ore dopo l’esame, e solo dopo aver ricontrollato la funzionalità renale verificandone la normalità (vedere paragrafo 4.4). Associazioni che richiedono precauzioni per l’uso • Medicinali con un’intrinseca attività ipoglicemizzante come glucocorticoidi (per via sistemica e locale) e simpaticomimetici. Possono essere richiesti controlli più frequenti della glicemia, soprattutto all’inizio del trattamento. Se necessario, aggiustare il dosaggio della metformina durante la terapia con il relativo farmaco. • Gli ACE–inibitori possono ridurre la glicemia. Se necessario, aggiustare il dosaggio del medicinale antidiabetico durante la terapia con l’altro farmaco e fino all’interruzione di quest’ultimo. • Diuretici soprattutto diuretici dell’ansa, possono aumentare il rischio di acidosi lattica a causa del loro potenziale di ridurre la funzione renale.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Metformina Hexal AG 500 mg compresse rivestite con film Ogni compressa di Metformina Hexal AG 500 mg contiene 500 mg di metformina cloridrato, equivalenti a 390 mg di metformina base. Metformina Hexal AG 850 mg compresse rivestite con film Ogni compressa di Metformina Hexal AG 850 mg contiene 850 mg di metformina cloridrato, equivalenti a 662,9 mg di metformina base. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.