METFORMINA EG 60CPR RIV 1000MG -Effetti indesiderati

I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi durante il trattamento con Metformina EG 1000 mg Compresse rivestite con film. Le frequenze sono così definite: molto comuni >1/10; comuni >1/100,<1/10; non comuni > 1/1000, < 1/100; rare > 1/10.000, < 1/1000; Molto rare <1/10.000 e casi isolati. Alterazioni del metabolismo e della nutrizione Molto rari: si è osservato una diminuzione dell’assorbimento di vitamina B12 e dei suoi livelli sierici in pazienti trattati a lungo termine con metformina. Si raccomanda di considerare l’eziologia se il paziente riporta anemia megaloblastica. Molto rari: acidosi lattica (0.03 casi/1.000 anni paziente; vedere 4.4. "Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego"). Alterazioni del sistema nervoso Comuni: alterazioni del gusto Alterazioni dell’apparato gastrointestinale Molto comuni: nausea, vomito, diarrea, dolori addominali e inappetenza. Questi effetti indesiderati compaiono con maggiore frequenza all’inizio della terapia e nella maggior parte dei casi regrediscono spontaneamente. Per evitare la comparsa dei sintomi gastrointestinali si raccomanda di somministrare metformina in 2 o 3 dosi giornaliere, durante o dopo i pasti. Anche un lento aumento della dose può migliorare la tollerabilità gastrointestinale. Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo Molto rari: reazioni della cute come eritema, prurito, ed orticaria. Alterazioni del sistema epatobiliare Casi isolati: test anormali della funzionalità epatica o epatite che guarisce dopo interruzione della terapia. Nei dati pubblicati come nei dati post–marketing e in studi clinici controllati condotti su una popolazione pediatrica limitata tra 10 e 16 anni trattati per un anno, gli eventi avversi sono risultati simili sia per natura che per gravità a quelli documentati per adulti. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.