METADONE CLOR MOL OS 5MG/ML20M -Effetti indesiderati

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di metadone cloridrato, organizzati secondo la classificazione MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. I rischi principali del metadone sono rappresentati dalla depressione respiratoria e in minor misura da depressione circolatoria, arresto respiratorio, shock ed arresto cardiaco. Sono stati riportati rari casi di prolungamento dell’intervallo QT e di torsione di punta. Gli effetti indesiderati osservati più frequentemente comprendono: senso di vuoto alla testa, vertigini, sedazione, nausea, vomito, sudorazione e ipotensione ortostatica. Alcuni di questi effetti, più frequenti in soggetti in trattamento ambulatoriale, sono ovviabili tenendo i pazienti sdraiati. Altri effetti indesiderati sono i seguenti. Patologie del sistema nervoso Euforia, disforia, debolezza, cefalea, insonnia, agitazione, disorientamento e disturbi visivi. Patologie gastrointestinali Bocca secca, anoressia, stipsi e spasmo delle vie biliari. Patologie cardiache e vascolari Rossore al viso, bradicardia, palpitazioni, svenimento e sincope. Patologie renali e urinarie Ritenzione urinaria o difficoltà alla minzione, effetto antidiuretico. Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella Ridotta libido e/o impotenza sessuale. Disturbi del sistema immunitario Prurito, orticaria, altre reazioni cutanee, edema e raramente orticaria emorragica. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili