Classificazione per sistemi e organi	Frequenza secondo la convenzione MedDRA
	Comune (≥1/100, <1/10)	Non comune (≥1/1.000, <1/100)	Raro (≥1/10.000, <1/1.000)	Molto raro (<1/10.000)	Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Patologie del sistema emolinfopoietico				Emocromo alterato (anemia aplastica, agranulocitosi, pancitopenia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia)
Patologie del sistema nervoso		sonnolenza, tremori	Cefalea, vertigini	Neuropatia periferica
Patologie dell’orecchio e del labirinto		Otalgia
Patologie cardiache		tachicardia	Miocardite, pericardite
Patologie vascolari	Ipertensione	Ipotensione
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche		dolore faringolaringeo		Reazioni polmonari allergiche e fibrotiche (inclusa dispnea, tosse, broncospasmo, alveolite, eosinofilia polmonare, infiltrazione polmonare, polmonite)
Patologie gastrointestinali	distensione dell’addome, dispepsia	colite, pancreatite, polipo rettale	Dolore addominale, diarrea, flatulenza, nausea, vomito	Pancreatite acuta
Patologie renali e urinarie				Compromissione della funzionalità renale compresa nefrite interstiziale acuta e cronica e insufficienza renale, sindrome nefrosica
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	eruzione cutanea	acne, orticaria prurito,		Alopecia	Angioedema
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	dolore dorsale			Mialgia, artralgia	Sindrome simil lupoide
Disturbi del sistema immunitario				Reazioni di ipersensibilità come esantema allergico, febbre da farmaco, lupus eritematoso sistemico, pancolite
Patologie epatobiliari				Variazioni dei parametri di funzionalità epatica (aumento dei parametri di transaminasi e colestasi), epatite, epatite col estatica, colelitiasi
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella				Oligospermia (reversibile)
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Astenia, Piressia,	Affaticamento, Edema della faccia

Mesalazina Sandoz è dotato di una migliore tollerabilità rispetto alla salazopirina. Possono verificarsi, seppur raramente, effetti indesiderati comuni ai salicilati, comprese le reazioni di ipersensibilità; l’eventuale comparsa di queste ultime comporterà l’immediata interruzione del trattamento. Segnalazione di reazioni avverse sospette La segnalazione di reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema di nazionale segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.