MESALAZINA MY 60CPR GASTR800MG - Effetti indesiderati

MESALAZINA MY 60CPR GASTR800MG Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Gli effetti indesiderati rilevati negli studi di tollerabilità generale sono stati generalmente lievi e non hanno mostrato un aumento d’incidenza dipendente dalla dose. Sono stati segnalati disturbi gastrointestinali (nausea, epigastralgia, diarrea e dolori addominali) e cefalea. L’insorgenza di reazioni di ipersensibilità (eruzioni cutanee, prurito) o di episodi di intolleranza intestinale acuta con dolore addominale, diarrea ematica, crampi, cefalea, febbre e eruzione cutanea, richiede la sospensione del trattamento. Esistono inoltre sporadiche segnalazioni di: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia aplastica, pancreatite, epatite, nefrite interstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale, pericardite, miocardite, polmonite eosinofila e polmonite interstiziale. La tabella seguente riassume le classi di eventi descritti.

Classificazione organo sistemica Frequenza secondo la convenzione MedDRA
Comune (≥1/100 a ≤1/10) Non comune (≥1/1.000 a ≤1/100) Raro (≥1/10.000 a ≤1/1000) Molto raro (<1/10.000)
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione       Iperpiressia
Patologie del sistema emolinfopoietico       Conta ematica alterata (anemia aplastica, agranulocitosi, pancitopenia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia)
Patologie del sistema nervoso     Cefalea, capogiri Neuropatia periferica
Patologie cardiache     Pericardite, miocardite  
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche       Reazioni allergiche fibrotiche del polmone (incluse dispnea, tosse, broncospasmo, alveolite, eosinofila polmonare, infiltrazione polmonare, polmonite)
Patologie gastrointestinali     Dolori addominali, diarrea, flatulenza, nausea, vomito Pancreatite acuta
Patologie renali e urinarie       Alterazione della funzionalità renale inclusa nefrite interstiziale, acuta e cronica e insufficienza renale
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo       Alopecia
Patologie dell’apparato muscolo– scheletrico e del tessuto connettivo       Mialgia, artralgia
Disturbi del sistema sistema immunitario       Reazioni di ipersensibilità come esantema allergico, febbre da farmaci, sindrome del lupus eritematoso, pancolite
Patologie epatobiliari       Modifiche nei parametri di funzionalità epatica (aumento dei parametri di transaminasi e colestasi), epatite, epatite colestatica
Patologie del sistema riproduttivo e della mammella       Oligospermia (reversibile)
Vedere anche paragrafi 4.4 e 4.5. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Farmaci

ARGONAL 20SUPP 500MG

PRINCIPIO ATTIVO: MESALAZINA

PREZZO INDICATIVO: 15,58 €

ARGONAL 24CPR GASTR 800MG

PRINCIPIO ATTIVO: MESALAZINA

PREZZO INDICATIVO: 11,26 €

ARGONAL 50CPR GASTR 400MG

PRINCIPIO ATTIVO: MESALAZINA

PREZZO INDICATIVO: 12,48 €