MANTADAN 20CPR 100MG -Effetti indesiderati
Di seguito sono elencati gli effetti indesiderati secondo la classificazione per sistemi e organi e la relativa frequenza:
Frequenza | Dati in% |
Molto comune | > 10% |
Comune | >1%, <10% |
Non comune | >0,1%, <1% |
Raro | >0,01%, <0,1% |
Molto raro | <0,01% |
Non nota | La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili |
Patologie del sistema ematico e linfatico Molto raro: leucopenia, trombocitopenia Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto raro: anoressia Disturbi psichiatrici Comune: acatisia, irrequietezza, psicosi paranoica accompagnata da allucinazioni visive* Non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): Disturbi del controllo degli impulsi Nei pazienti trattati con prodotti ad effetto dopaminergico, Mantadan incluso (vedereparagrafo 4.4), possono manifestarsi gioco d’azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spese o shopping compulsivi, alimentazione incontrollata e compulsiva. Patologie del sistema nervoso Comune: disturbi del sonno, vertigini Molto raro: cefalea, mioclono, neuropatia periferica, crisi epilettiche** Patologie dell’occhio Non comune: offuscamento della vista Raro: lesione della cornea, per es. opacità puntate sottoepiteliali che possono essere associate a cheratite puntata superficiale, edema dell’epitelio della cornea e marcata riduzione dell’acutezza visiva. Molto raro: cecità transitoria, fotofobia Patologie cardiache Molto raro: aritmie cardiache, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare, torsione di punta e prolungamenti di QT (vedere paragrafi 4.3e 4.5) Patologie vascolari Comune: ipotensione ortostatica Patologie gastrointestinali Comune: secchezza delle fauci, nausea Molto raro: vomito, diarrea, mal di stomaco Patologie renali e urinarie Comune: ritenzione urinaria (in presenza di iperplasia prostatica) Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune: livedo reticularis, edema periferico a carico delle gambe e delle caviglie.
* In particolare nei pazienti anziani predisposti, e in associazione ad altri farmaci antiparkinsoniani o antidemenza (p.es. levodopa, bromocriptina, memantina).
** perlopiù associate a dosi superiori a quelle raccomandate Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalareuna-sospetta-reazione-avversa.