MADOPAR 30CPS 100MG+25MG RP -Gravidanza e allattamento

Gravidanza Studi condotti sugli animali hanno dimostrato una tossicità embriofetale (vedere paragrafo 5.3). Sulla base di questi risultati Madopar è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Se una donna in trattamento con Madopar dovesse rimanere incinta, la somministrazione del farmaco deve essere sospesa. La sicurezza d’uso di Madopar durante il travaglio e il parto non è stata stabilita. Allattamento La sicurezza d’uso di Madopar durante l’allattamento non è stata stabilita. Dal momento che non è chiaro se la benserazide sia in grado di passare nel latte materno o meno, le madri che necessitano di un trattamento con Madopar non devono allattare, poiché non si può escludere il rischio di malformazioni scheletriche nei lattanti ed è pertanto prudente ricorrere all’allattamento artificiale. Fertilità Non sono stati condotti studi sulla fertilità con Madopar negli animali (vedere paragrafo 5.3). Si raccomanda di eseguire un test di gravidanza per escluderla prima di iniziare il trattamento. Durante il trattamento, in donne in età fertile, deve essere utilizzato un metodo di contraccezione adeguato (vedere paragrafo 4.3).