LOMIR SRO 14CPS 5MG -Effetti indesiderati

Molte reazioni avverse osservate nel corso degli studi clinici sono di media entità, generalmente dipendenti dalla dose e legate alle proprietà vasodilatatrici di LOMIR SRO: capogiri, cefalea, rossore, tachicardia, palpitazioni ed edema periferico localizzato di origine non cardiaca (la dilatazione locale delle arterie sembra essere coinvolta più della ritenzione idrica). Questi tendono a scomparire o a regredire con la prosecuzione del trattamento. Le reazioni avverse sono citate in ordine di incidenza prima le più frequenti utilizzando la seguente convenzione: molto comuni (≥1/10); comuni (≥1/100, <1/10); non comuni (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); molto rare (<1/10000), includendo anche segnalazioni isolate; non nota (non può essere stimata dai dati disponibili). Nell’ambito di ogni gruppo di incidenza, le reazioni avverse sono citate in ordine decrescente di gravità. Le reazioni avverse osservate in studi clinici (occorse più frequentemente con isradipina che con placebo) e segnalate come report spontanei sono citate di seguito in accordo al sistema degli organi/apparati. Patologie del sistema emolinfopoietico Molto rari: trombopenia, leucopenia, anemia Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto rari: anoressia, perdita di appetito Non comuni: incremento ponderale Disturbi psichiatrici Molto rari: depressione, ansietà, nervosismo Non nota: insonnia Patologie del sistema nervoso Molto comuni: cefalea Comuni: capogiri Molto rari: ipoestesia, parestesia, sonnolenza Non nota: attacchi ischemici transitori Patologie dell’ Occhio Molto rari: disturbi della visione, visione offuscata Patologie Cardiache Comuni: tachicardia, palpitazioni Molto rari: aritmia ventricolare, infarto miocardico, insufficienza cardiaca, angina pectoris, fibrillazione atriale, bradicardia Non nota: sincope Patologie Vascolari Molto Comuni: rossore, edema periferico. Non comuni: ipotensione Non nota: ictus Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comuni: dispnea Molto rari: tosse Patologie gastrointestinali Comuni: malessere addominale Molto rari: vomito, nausea, iperplasia gengivale Non nota: secchezza della mucosa orale, costipazione, diarrea Patolgie epatobiliari Molto rari: aumento dei test di funzionalità epatica, epatite Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comuni: eruzione cutanea Molto rari: dermatite, reazioni cutanee allergiche, prurito, iperidrosi, reazioni anafilattiche ed angioedema, fotosensibilità Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Molto rari: artralgia, mal di schiena, spasmi muscolari, dolore agli arti inferiori Patologie renali ed urinarie Comuni: poliuria Molto rari: pollachiuria Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella Molto rari: disturbi erettili, ginecomastia Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comuni: affaticamento, malessere Molto rari: astenia Non nota: letargia, dolore toracico. Inoltre, i seguenti effetti indesiderati sono stati associati al trattamento con calcioantagonisti: dermatite esfoliativa ed eritema multiforme.