Ipertensione arteriosa.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Effetti di altri medicinali\sistemi enzimatici su CLIVOTEN: La somministrazione concomitante di rifampicina riduce notevolmente le concentrazioni plasmatiche di CLIVOTEN. Pertanto la somministrazione concomitante di CLIVOTEN con rifampicina o con altri farmaci induttori enzimatici (ad es. antiepilettici come carbamazepina e fenobarbital) dovrebbe essere evitata. Sulla base di dati disponibili e di rischi noti conseguenti alla concomitante somministrazione di fenitoina con calcioantagonisti, la somministrazione concomitante di fenitoina dovrebbe essere evitata. Sono stati riportati aumenti dei livelli plasmatici, potenziamento dell’attività farmacologica ed effetti indesiderati (edema periferico) durante somministrazione contemporanea di diidropiridinici ed inibitori del citocromo P450 3°. La rilevanza di tali interazioni è minima, ma dovrebbe essere adottata cautela in caso di somministrazione contemporanea di CLIVOTEN e di forti inibitori del citocromo CYP3A come gli antibiotici macrolidi (es.: claritromicina, troleandomicina), inibitori della proteasi HIV (es.: ritonavir, indinavir, nelfinavir) o inibitore della transcriptasi inversa (es.: delaviridina) ed antimicotici azolinici (es.: ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo). Come con tutti gli antiipertensivi, il trattamento concomitante con baclofene per via orale può ulteriormente accentuare un possibile calo pressorio. Può essere quindi necessario monitorare la pressione arteriosa ed aggiustare il dosaggio dell’antiipertensivo conseguentemente. La somministrazione concomitante di cimetidina incrementa la biodisponibilità di isradipina di circa il 50% (vedere sezione 4.2). La concentrazione massima nel plasma dell’isradipina aumenta di circa il 20% in caso di somministrazione contemporanea di diclofenac, ma ciò non è da considerarsi clinicamente significativo, poiché l’esposizione allo stato stazionario rimane invariata. La farmocinetica di CLIVOTEN non è alterata dalla somministrazione concomitante di digossina, propranololo, warfarin, idroclorotiazide o ciclosporina. Effetti di CLIVOTEN su altri medicinali/sistemi enzimatici: CLIVOTEN non sembra inibire in modo clinicamente significativo gli enzimi del citocromo P450, in particolare CYP3A4. CLIVOTEN non influenza la farmacocinetica di digossina, warfarin, idroclorotiazide, diclofenac, teofillina, triazolam o ciclosporina, ma induce un piccolo aumento nella biodisponibilità (AUC) del propranololo. La somministrazione contemporanea di isradipina con amiodarone dovrebbe essere evitata in soggetti con sindrome del nodo del seno e blocco atrioventricolare parziale. Ciò in quanto può insorgere un ulteriore rallentamento del ritmo sinusale o peggioramento del blocco atrioventricolare. Sono stati riportati casi di grave ipertensione con uso concomitante di un betabloccante e di un calcio-antagonista durante anestesia con fentanil. Interazioni con il cibo: L’assunzione concomitante di succo di pompelmo può aumentare la biodisponibilità di isradipina.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

CLIVOTEN 2,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato: Una capsula rigida a rilascio prolungato contiene: Principio attivo: Isradipina  2,5 mg. CLIVOTEN 5 mg capsule rigide a rilascio prolungato: Una capsula rigida a rilascio prolungato contiene: Principio attivo: Isradipina  5 mg. Per gli eccipienti, vedere 6.1.