Negli adulti per i quali è indicata una terapia per via endovenosa, Levofloxacina 5mg/ml soluzione per infusione è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni se dovute a microrganismi sensibili alla levofloxacina: • Polmoniti. • Infezioni complicate delle vie urinarie incluse le pielonefriti. • Prostatite batterica cronica. • Infezioni della pelle e dei tessuti molli. Prima di prescrivere Levofloxacina 5mg/ml, devono essere considerate le linee guida nazionali e/o locali sull’uso appropriato dei fluorochinolonici.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Effetto di altri prodotti medicinali su Levofloxacina Keironpharma 5mg/ml soluzione per infusione Teofillina, fenbufen o antiinfiammatori non steroidei simili In uno studio clinico non sono state evidenziate interazioni farmacocinetiche tra levofloxacina e teofillina. Tuttavia una marcata riduzione della soglia convulsiva può verificarsi quando i chinolonici vengono somministrati in concomitanza con teofillina, FANS o altri agenti capaci di ridurre tale soglia. In presenza di fenbufen le concentrazioni di levofloxacina sono risultate del 13% più elevate di quelle osservate somministrando il farmaco da solo. Probenecid e cimetidina Probenecid e cimetidina hanno dimostrato un effetto statisticamente significativo sulla eliminazione della levofloxacina. La clearance renale della levofloxacina è risultata ridotta del 24% con cimetidina e del 34% con probenecid. Questo avviene perché entrambi i farmaci sono capaci di bloccare la secrezione di levofloxacina a livello dei tubuli renali. Tuttavia, è improbabile che alle dosi utilizzate negli studi clinici, le differenze statisticamente significative a livello cinetico abbiano rilevanza clinica. Specialmente nei pazienti con compromissione renale si richiede particolare cautela in caso di contemporanea somministrazione di levofloxacina con farmaci che possono modificare la secrezione tubulare renale come probenecid e cimetidina. Effetto di Levofloxacina 5mg/ml su altri prodotti medicinali Ciclosporina L’emivita della ciclosporina risulta aumentata del 33% quando somministrata in concomitanza con levofloxacina. Antagonisti della vitamina K Incrementi dei valori dei test di coagulazione (PT/INR) e/o sanguinamenti, che possono essere anche gravi, sono stati segnalati in pazienti trattati con levofloxacina in associazione con un antagonista della vitamina K (es. warfarin). Pertanto, si devono monitorare i test di coagulazione nei pazienti trattati con antagonisti della vitamina K (vedere sezione 4.4 "Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso" – Prolungamento intervallo QT). Farmaci notoriamente noti per prolungare l’intervallo QT La levofloxacina, come altri fluorochinoloni, deve essere utilizzata con cautela in pazienti notoriamente con fattori di rischio noti per prolungare l’intervallo QT (per esempio antiaritmici di classe IA e III, antidepressivi triciclici, macrolidi, antipsicotici) (vedere paragrafo 4.4). Altre informazioni rilevanti Sono stati condotti studi di farmacologia clinica per investigare possibili interazioni farmacocinetiche tra levofloxacina e farmaci comunemente prescritti. La farmacocinetica della levofloxacina non era alterata a livelli clinicamente rilevanti quando veniva somministrata assieme ai seguenti farmaci: carbonato di calcio, digossina, glibenclamide e ranitidina.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Un ml di soluzione per infusione contiene 5 mg di levofloxacina come levofloxacina emidrata. Ogni sacca da 100 ml di soluzione per infusione contiene 500 mg di levofloxacina come levofloxacina emidrata. Eccipienti: ogni ml di soluzione per infusione contiene 0,15 mmol (3,5mg) di sodio (come cloruro) 100 ml di soluzione per infusione contiene 15.4 mmol (354,2 mg) di sodio (come cloruro) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1