Le informazioni sotto riportate si basano su studi clinici effettuati su più di 8.300 pazienti e ad ampie esperienze di post–marketing. Sono stati utilizzati i seguenti valori di frequenza: Molto comune (≥1/10) Comune (da ≥1/100 a <1/10) Non comune (da ≥1/1.000 a <1/100) Raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000) Molto raro (<1/10.000) Non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.

Classificazione per sistemi e organi	Comune (da ≥1/100, <1/10)	Non comune (da ≥1/1000, <1/100)	Raro (da ≥1/10000, <1/1000)	Non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Infezioni e infestazioni		Infezione micotica inclusa infezione da Candida Patogeni resistenti
Patologie del sistema emolinfopoietico		Leucopenia, eosinofilia	Trombocitopenia, neutropenia	Pancitopenia, agrnulocitosi, anemia emolitica
Disturbi del sistema immunitario			Agioedema, ipersensibilità (vedere paragrafo 4.4)	Shock anafilatticoa, shock anafilattoide a(vedere paragrafo 4.4)
Disturbi del metabolismo e della nutrizione		Anoressia	Ipoglicemia, particolarmente nei pazienti diabetici (vedere paragrafo 4.4)	Iperglicemia, coma ipoglicemico (vedere paragrafo 4.4)
Disturbi psichiatrici	Insonnia	Ansia, stato confusionale, nervosismo	Reazioni psicotiche (con ad es. allucinazione, paranoia), depressione, agitazione, sogni anormali, incubi	Disordini psicotici, con comportamenti autolesivi compresi ideazione suicidaria o tentativo di suicidio (vedere paragrafo 4.4)
Patologie del sistema nervoso	Cefalea, capogiri	Sonnolenza, tremore, disgeusia	Convulsioni (vedere paragrafi 4.3 e 4.4), parestesia	Neuropatia periferica sensoriale (vedere paragrafo 4.4), neuropatia periferica sensomotoria (vedere paragrafo 4.4), parosmi inclusa anosmia, discinesia, disordini extrapiramidali, ageusia, sincope, ipertensione intracranica benigna
Patologie dell’occhio			Disturbi visivi come visione offuscatra (vedere paragrafo 4.4)	Perdita temporanea della vista (vedere paragrafo 4.4)
Patologie dell’orecchio e del labirinto		Vertigini	Tinnito	Perdita dell’udito, riduzione dell’udito
Patologie cardiache			Tachicardia, palpitazioni	Tachicardia ventricolare che può portare ad arresto cardiaco, aritmia ventricolare e torsioni di punta (riportate soprattutto in pazienti con fattori di rischio per un prolungamento dell’intervallo QT), elettrocardiogramma con prolungamento dell’intervallo QT (vedere paragrafi 4.4 e 4.9)
Patologie vascolari			Ipotensione
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche		Dispnea		Broncospasmo, polmonite allergica
Patologie gastrointestinali	Diarrea, vomito, nausea	Dolore addominale, dispepsia, flatulenza, stipsi		Diarrea emorragica che in casi molto rari può essere segnale di una enterocolite inclusa la colite pseudomembranosa (vedere paragrafo 4.4), pancreatite
Patologie epatobiliari	Aumento degli enzimi epatici (ALT – AST, fosfatasi alcalina, gamma–GGT)	Aumenti della bilirubina ematica		Ittero e gravi lesioni epatiche, inclusi casi di insufficienza epatica acuta letale, essenzialmente in pazienti con gravi patologie preesistenti (vedere paragrafo 4.4). Epatite
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneob		Rash, prurito, orticaria, iperidrosi		Necrolisi epidermica tossica, Sindrome di Stevens–Johnson, eritema multiforme, reazioni di fotosensibilità (vedere paragrafo 4.4), vasculite leucocitoclastica, stomatite
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo		Artralgia, mialgia	Disturbi a carico dei tendini (vedere paragrafi 4.3 e 4.4) compresa tendinite (es. Tendine di Achille), indebolimento muscolare che può risultare di particolare rilevanza in soggetti affetti da miastenia grave (vedere paragrafo 4.4)	Rabdomiolisi, rottura del tendine (es. Tendine di Achille) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4), rottura dei legamenti, rottura muscolare, artrite
Patologie renali e urinarie		Aumento delal creatininemia	Insufficienza renale acuta (ad esempio dovuta a nefrite interstiziale)
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione		Astenia	Piressia	Dolore (incluso mal di schiena, dolore toracico e alle estremità

^aLe reazioni anafilattiche e anafilattoidi possono qualche volta manifestarsi anche dopo la prima dose ^bLe reazioni muco–cutanee possono qualche volta verificarsi anche dopo la prima dose Altri effetti indesiderati che sono stati associati alla somministrazione di fluorochinolonici includono: attacchi di porfiria in pazienti con porfiria