LEVODOPA CAR ENT MY 100CPR125 -Gravidanza e allattamento

Gravidanza Non vi sono dati adeguati riguardanti lâE.™uso dellâE.™associazione levodopa/carbidopa/entacapone indonnein gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva dei singolicomponenti (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylannon deve essere usato durante la gravidanza a meno che ipossibili benefici per la madre non siano superiori al possibile rischio per il feto. Allattamento La levodopa viene escreta nel latte materno umano. Esistono prove che lâE.™allattamento viene inibito durante iltrattamento con levodopa. In studi negli animali carbidopa ed entacapone sono stati escreti nel latte, manon è noto se essi siano escreti anche nel latte umano. La sicurezza di levodopa,carbidopa ed entacapone nei neonati non è nota. Le donne non devono allattare durante il trattamento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan. Fertilità In studi preclinici separati condotti su entacapone, carbidopa o levodopa non sono state osservatereazioni avverse sulla fertilità. Non sono stati condotti studi di fertilità sugli animali con la combinazione entacapone, levodopa e carbidopa.