LENOXE 1BOMB 2L 100% -Posologia

LENOXe 100% (v/v) deve essere somministrato solo sotto la supervisione di un anestesista. Durante la somministrazione si deve disporre di un’attrezzatura adeguata per l’anestesia e la ventilazione, compresa la rianimazione. Durante la somministrazione è obbligatoria la determinazione quantitativa della concentrazione dell’ossigeno inalato. Posologia Premedicazione La premedicazione deve essere definita in base alle esigenze individuali del paziente. Possono essere somministrati anticolinergici, come l’atropina. Induzione Lo xeno non è indicato per l’induzione dell’anestesia. È preferibile l’induzione dell’anestesia per via endovenosa. Mantenimento In anestesia generale si raccomandano concentrazioni comprese tra il 51 e il 69% (v/v) di xeno nell’aria inalata, in base alle necessità individuali del paziente, al tipo d’intervento chirurgico e al dosaggio dell’anestetico supplementare*. Qualora sia necessario un ulteriore rilassamento muscolare si possono somministrare miorilassanti (vedere paragrafo 4.5). La MAC₅₀ (Concentrazione Alveolare Minima che sopprime una reazione di difesa allo stimolo doloroso nel 50% dei pazienti) è circa 60 ± 5% (v/v). *Sono stati condotti studi che hanno utilizzato 1 MAC di xeno in associazione con 10 mcg di sufentanil in bolo al bisogno. In associazione con il fentanyl sono stati utilizzati dosaggi compresi tra 0,05 mg e 1,0 mg. In associazione con alfentanil 50 mcg/kg – 100 mcg/kg, in associazione con remifentanil 0,2 mcg/kg/min – 0,5 mcg/kg/min. A causa dell’esperienza clinica limitata e della mancanza di dati clinici disponibili attualmente non è raccomandata la somministrazione concomitante di anestetici volatili. Cessazione dell’anestesia Alla conclusione dell’anestesia, si interrompe la somministrazione dello xeno. Nonostante la diluizione ipossica sia inferiore con lo xeno che con il protossido di azoto, la concentrazione dell’ossigeno inspirata deve essere aumentata al 100%. Popolazioni speciali • Anziani I valori della MAC₅₀ dello xeno negli anziani sono diversi fra uomini e donne. È stata riportata una MAC₅₀ del 69,3% (v/v) per gli uomini e una MAC₅₀ del 51,5% (v/v) per le donne (in ossigeno al 30%). • Compromissione renale e/o epatica A causa dell’esperienza clinica limitata e della mancanza di dati clinici disponibili, non è raccomandato l’uso di LENOXe 100% (v/v) (vedere paragrafo 4.4) Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di LENOXe 100% (v/v) nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili, quindi lo xeno non deve essere somministrato a bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione Lo xeno deve essere somministrato solo con l’aggiunta di almeno il 30% di ossigeno. Per inalazione o per via endotracheopolmonare. Lo xeno deve essere somministrato solo attraverso un’attrezzatura convenzionale per anestesia specificamente calibrata per lo xeno. La durata dell’anestesia con lo xeno dipende dal tipo di intervento chirurgico. La tecnica di somministrazione deve evitare il determinarsi di una somministrazione di xeno puro (o una miscela con una pressione parziale troppo elevata (tossica) del gas inerte) per mantenere una concentrazione sufficientemente ampia di ossigeno inspirato (vedere paragrafo 6.6). A causa dell’accumulo di azoto durante l’uso dello xeno in un apparecchio per anestesia a circuito chiuso e per garantire un’ossigenazione adeguata, quando la concentratione dello xeno scende al di sotto del 60%, si raccomanda di introdurre nel sistema chiuso miscela di ossigeno–xeno. Nei pazienti che necessitano di più del 30–35% di ossigeno per mantenere un’adeguata saturazione dell’emoglobina, l’accumulo dell’azoto e la concentrazione necessaria dell’ossigeno ridurranno la concentrazione dello xeno significativamente al di sotto di 1 MAC. Non sono ancora disponibili dati relativi alla somministrazione dello xeno a lungo termine.