LEFLUNOMIDE MY 30CPR RIV 20MG -Controindicazioni

• Ipersensibilità (specialmente in caso di anamnesi della sindrome di Stevens-Johnson, di necrolisi epidermica tossica o di eritema multiforme) al principio attivo, al metabolita attivo principale teriflunomide o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. • Pazienti con compromissione della funzionalità epatica. • Pazienti con stati di grave immunodeficienza (ad es. AIDS). • Pazienti con significativa compromissione della funzionalità del midollo osseo o con anemia, leucopenia, neutropenia o trombocitopenia significative, dovute a cause diverse dall’artrite reumatoide. • Pazienti con gravi infezioni (vedere paragrafo 4.4). • Pazienti con insufficienza renale da moderata a grave, perché in questo gruppo di pazienti non è disponibile una sufficiente esperienza clinica. • Pazienti con grave ipoproteinemia, ad es. nella sindrome nefrotica. • Donne in stato di gravidanza o potenzialmente fertili che non fanno uso di un metodo contraccettivo affidabile durante il trattamento con leflunomide e successivamente fino a quando il metabolita attivo non scende al di sotto di 0,02 mg/l (vedere paragrafo 4.6). La gravidanza deve essere esclusa prima di iniziare il trattamento con leflunomide. • Donne che allattano al seno (vedere paragrafo 4.6).