I pazienti depressi mostrano un numero di sintomi associati alla malattia stessa (secchezza delle fauci, stitichezza ostinata, disturbi dell’accomodamento). Pertanto, è talvolta difficile determinare quali sintomi sono una conseguenza della malattia e quali una conseguenza del trattamento con Lantanon. Sono stati segnalati sindrome similinfluenzale, alterazione dei dati di funzionalità epatica, ginecomastia. Rari: ideazione/comportamento suicidario (vedi paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego).

Classificazione per sistemi ed organi	Stima della frequenza degli effetti indesiderati
	Frequenza non nota
Patologie del sistema emolinfopoietico	Discrasia ematica, che si manifesta di solito come piastrinopenia, granulocitopenia o agranulocitosi (vedere anche paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego")
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Aumento di peso
Disturbi psichiatrici	Ipomania
Patologie del sistema nervoso	Sedazione (che si verifica all’inizio del trattamento e diminuisce nel corso del trattamento. N.B. la riduzione della dose di solito non porta a minore sedazione ma può compromettere l’efficacia antidepressiva)
	Convulsioni
	Ipercinesia (gambe senza riposo)
	Sindrome neurolettica maligna (NMS)
Patologie cardiache	Bradicardia (dopo la dose iniziale)
	Prolungamento del QT all’elettrocardiogramma
	Torsioni di punta
Patologie vascolari	Ipotensione
Patologie epato–biliari	Enzimi epatici elevati
	Ittero
	Epatite
	Funzionalità epatica anormale
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Esantema
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Artralgia
Patologie sistemiche	Edema

Casi di ideazione suicidaria e comportamenti suicidari sono stati riportati durante la terapia con mianserina o precocemente dopo l’interruzione (vedere paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.