Trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in atto in corso di affezioni infiammatorie dell’apparato muscolo–scheletrico.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Associazioni da evitare: altri FANS (inclusi gli inibitori della ciclossigenasi–2 e salicilati ad alte dosi: aumento del rischio di ulcerazione e sanguinamento gastrointestinale. Anticoagulanti (eparina e walfarin): i FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti, come warfarin (vedi paragrafo 4.4) Inibitori dell’aggregazione piastrinica (cioè ticlopidina, clopidogrel): aumento del rischio di sanguinamento (vedere paragrafo 4.4). Se la somministrazione concomitante è inevitabile, il paziente deve essere attentamente monitorato. Litio: In corso di terapia con farmaci a base di litio la contemporanea somministrazione di farmaci antiinfiammatori non steroidei provoca un aumento dei livelli plasmatici del litio stesso. Quindi vi è un rischio di aumento dei livelli plasmatici di litio, a volte raggiungendo livelli tossici causato della diminuzione dell’escrezione renale di litio. Ove necessario, i livelli plasmatici di litio devono essere attentamente monitorati e il dosaggio del litio deve essere aggiustato durante e dopo la terapia con FANS. Metotrexato a dosi superiori a 15 mg / settimana: Aumento del rischio di tossicità ematica del metotrexato, soprattutto se somministrata ad alte dosi (> 15 mg / settimana), probabilmente correlato allo spostamento dalle proteine leganti il metotrexato e alla diminuzione della sua clearance renale. Lasciar trascorrere almeno 12 ore tra l’interruzione o l’inizio del trattamento ketoprofene e la somministrazione di metotrexato. Associazioni di prodotti medicinali che richiedono precauzioni Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4). Diuretici, ACE inibitori e antagonisti dell’angiotensina II: i FANS possono ridurre l’effetto dei diuretici e di altri farmaci antiipertensivi. Diuretici: I pazienti in terapia con diuretici, in particolare quelli disidratati, presentano un rischio più elevato di sviluppare insufficienza renale conseguente alla diminuzione del flusso ematico renale causata dall’inibizione delle prostaglandine. Questi pazienti devono essere adeguatamente idratati prima di iniziare la terapia concomitante e deve essere preso in considerazione il monitoraggio della funzionalità renale monitorati dopo l’inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4). ACE inibitori e antagonisti dell’angiotensina II: In alcuni pazienti con funzione renale compromessa (per esempio pazienti disidratati o pazienti anziani con funzione renale compromessa) la co–somministrazione di un ACE inibitore o di un antagonista dell’angiotensina II e di agenti che inibiscono il sistema della ciclo–ossigenasi può portare a un ulteriore deterioramento della funzionalità renale, che comprende una possibile insufficienza renale acuta, generalmente reversibile. Queste interazioni devono essere considerate in pazienti che assumono KETOPROFENE UNION HEALTH. in concomitanza con ACE inibitori o antagonisti dell’angiotensina II. Quindi, la combinazione deve essere somministrata con cautela, specialmente nei pazienti anziani. I pazienti devono essere adeguatamente idratati e deve essere preso in considerazione il monitoraggio della funzionalità renale dopo l’inizio della terapia concomitante. Metotrexato a dosi inferiori a 15 mg / settimana: Eseguire un monitoraggio settimanale dell’esame emocitometrico durante le prime settimane dell’associazione. Aumentare la frequenza del monitoraggio in presenza di un peggioramento della funzionalità renale così come negli anziani. Associazioni che necessitano di essere prese in considerazione. Difenilidantoina o di sulfamidici: Poiché il legame proteico del ketoprofene è elevato, può essere necessario ridurre il dosaggio di difenilidantoina o di sulfamidici che dovessero essere somministrati contemporaneamente. Agenti antiipertensivi (beta–bloccanti, inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina, diuretici): Rischio di riduzione potenza antipertensivo (i FANS inibiscono le prostaglandine vasodilatatorie). Trombolitici: Aumento del rischio di sanguinamento. Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): Aumento del rischio di emorragia gastrointestinale (vedi sezione 4.4) Rischi connessi alla iperkalemia: Alcuni medicinali o categorie terapeutiche possono promuovere l’iperkaliemia come ad es. sali di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, inibitori dell’enzima di conversione antagonisti del recettore dell’angiotensina II, FANS, eparine (a basso peso molecolare o non frazionata), ciclosporina, tacrolimus e trimetoprim. Il manifestarsi di iperkaliemia può dipendere dalla presenza di diversi cofattori. Il rischio aumenta quando i farmaci sopra menzionati vengono somministrati in concomitanza. Rischi associati all’effetto antipiastrinico: molte sostanze coinvolte possono causare interazioni per via dei loro effetti antipiastrinici: tirofiban, eptifibarid, abcixiab e iloprost. L’uso di diversi farmaci antiaggreganti piastrinici potenzia il rischio di sanguinamento. Ciclosporina, tacrolimus: rischio di effetti additivi nefrotossici additivi, in particolare in pazienti anziani.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Una fiala di soluzione contiene: Principio attivo: Ketoprofene 100 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.