IRINOTECAN KABI FL 40MG 2ML -Gravidanza e allattamento

Donne in età fertile/contraccezione in maschi e femmine Le donne in età fertile e gli uomini devono usare un contraccettivo efficace durante e fino a 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento, rispettivamente. Gravidanza Non ci sono dati dall’uso di irinotecan in donne in gravidanza. L’irinotecan si è dimostrato embriotossico e teratogeno negli animali. Pertanto, sulla base dei risultati derivanti dagli studi sugli animali e del meccanismo d’azione di irinotecan, irinotecan non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario. Allattamento Nel latte delle femmine di ratto che allattano è stato rilevato ¹⁴C-irinotecan. Non è noto se l’irinotecan venga escreto nel latte umano. Di conseguenza, a causa delle possibili reazioni avverse nei lattanti, l’allattamento al seno deve essere interrotto per tutta la durata della terapia con irinotecan (vedere paragrafo 4.3). Fertilità Non ci sono dati sull’uomo circa l’effetto di irinotecan sulla fertilità. Negli animali sono stati documentati effetti avversi di irinotecan sulla fertilità della prole (vedere paragrafo 5.3).