IOPIDINE COLL FL 5ML 5MG/ML -Gravidanza e allattamento

Gravidanza Non esistono, o sono in numero limitato, gli studi con IOPIDINE nelle donne in gravidanza. L’uso di IOPIDINE non è raccomandato durante la gravidanza. Studi sugli animali hanno dimostrato assenza di effetti teratogeni nei ratti e nei conigli. Si è osservata embriotossicità in seguito alla somministrazione in coniglie gravide di dosi orali di apraclonidina risultate tossiche anche per le madri (dosi superiori a 1,25 mg/kg/die), somministrate per l’intero periodo dell’organogenesi a un livello di esposizione (mg/kg/die) di oltre 60 volte superiore ai livelli raccomandati di IOPIDINE collirio per una persona del peso di 50 kg. Allattamento Non è noto se apraclonidina somministrata per via topica è escreta nel latte materno. Non è da escludersi un rischio per neonati/lattanti. Durante il trattamento con IOPIDINE bisogna sospendere l’allattamento al seno. Fertilità Non sono stati effettuati studi per valutare l’effetto della somministrazione topica oculare di IOPIDINE sulla fertilità maschile o femminile. Nei ratti non è stato osservato alcun effetto sulla fertilità dopo somministrazione orale di apraclonidina.