INTESTICORT 50CPS 3MG -Effetti indesiderati

I seguenti effetti indesiderati di Intesticort 3 mg e le relative frequenze sono stati riportati spontaneamente: Molto rari (<1/10.000), comprese segnalazioni isolate: • Alterazioni del metabolismo e della nutrizione: edema alle gambe, sindrome di Cushing • Alterazioni del sistema nervoso: pseudotumor cerebri (incluso il papilloedema) negli adolescenti • Alterazioni dell’apparato gastrointestinale: costipazione • Alterazioni dell’apparato muscoloscheletrico, tessuto connettivo e tessuto osseo: dolore muscolare diffuso e debolezza muscolare, osteoporosi • Disordini generali: stanchezza, malessere Alcuni di questi effetti indesiderati sono stati rilevati dopo l’uso prolungato. Occasionalmente si possono presentare effetti collaterali tipici per i glucocorticosteroidi sistemici. Questi effetti collaterali sono connessi al dosaggio, al periodo di trattamento, a trattamenti concomitanti o precedenti con altri glucocorticosteroidi ed alla sensibilità individuale. Studi clinici hanno dimostrato che la frequenza di effetti collaterali associati ai glucocorticosteroidi è più bassa con Intesticort 3 mg (all’incirca la metà) rispetto al trattamento orale con dosaggi equivalenti di prednisolone. Sistema immunitario: Interferenza con la risposta immunitaria (per es. aumento del rischio di infezioni). Un’esacerbazione o la ricomparsa di manifestazioni extraintestinali (che colpiscono in particolare cute ed articolazioni) può manifestarsi nei pazienti in occasione del passaggio dai glucocorticosteroidi ad azione sistemica a budesonide ad azione locale. Metabolismo e nutrizione: Sindrome di Cushing: facies lunare, obesità del tronco, ridotta tolleranza al glucosio, diabete mellito, ritenzione di sodio con formazione di edema, aumento dell’escrezione di potassio, inattività o atrofia della corteccia surrenale, ritardo della crescita nei bambini, disturbi della secrezione di ormoni sessuali (per es. amenorrea, irsutismo, impotenza). Sistema nervoso: Depressione, irritabilità, euforia. Disturbi oculari: Glaucoma, cataratta. Sistema vascolare: Ipertensione, aumento del rischio di trombosi, vasculite (sindrome da astinenza dopo una terapia di lungo periodo). Apparato gastrointestinale: Dolori di stomaco, ulcera duodenale, pancreatine. Cute ed annessi: Esantema allergico da farmaco, strie distensae, petecchie, ecchimosi, acne da steroidi, ritardo nella guarigione di ferite, dermatite da contatto. Apparato muscolo–scheletrico, tessuto connettivo e tessuto osseo: Necrosi asettica delle ossa (femore e testa dell’omero).