INCOVES 30CPR RIV 5MG -Gravidanza e allattamento

Gravidanza Non sono disponibili dati clinici relativi a donne che sono diventate gravide durante l’assunzione di solifenacina. Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità, sullo sviluppo embrio/fetale o sul parto (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per l’uomo non è noto. Usare cautela nel prescrivere il farmaco a donne in gravidanza. Allattamento Non sono disponibili dati sull’escrezione della solifenacina nel latte umano. Nel topo la solifenacina e/o i suoi metaboliti venivano escreti nel latte a causavano un ritardo della crescita, dose-dipendente, nei topi neonati (vedere paragrafo 5.3). Pertanto, l’uso di Incoves durante l’allattamento deve essere evitato.