La somministrazione di Igantet è indicata per: 1. Profilassi post–esposizione: Profilassi immediata dopo ferite potenzialmente tetanigene in pazienti non adeguatamente vaccinati, in pazienti il cui stato di immunizzazione non è conosciuto ein pazienti con grave carenza nella produzione di anticorpi. 2. Terapia del tetano clinicamente manifesto. La vaccinazione antitetanica attiva deve essere sempre somministrata in associazione con l’immunoglobulina antitetanica,a meno che non ci siano controindicazioni o ci sia la conferma di una pregressa vaccinazione adeguata.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Vaccini a virus vivi attenuati La somministrazione di immunoglobuline può ridurre l’efficacia dei vaccini a base di virus vivi attenuati come quelli per la rosolia, la parotite e la varicella, per un periodo fino a 3 mesi. Dopo la somministrazione di Igantet, deve trascorrere un intervallo di tempo di almeno 3 mesi prima di effettuare una vaccinazione con vaccini a virus vivi attenuati. In caso di vaccinazione per il morbillo, tale compromissione può persistere fino a 5 mesi. Pertanto i pazienti che ricevono il vaccino per il morbillo devono essere sottoposti a controlli periodici dei livelli di anticorpi. Interferenze con i test sierologici Dopo somministrazione di immunoglobuline, si può verificare un aumento transitorio di vari anticorpi, trasferiti passivamente nel sangue dei pazienti, che può dare origine a risultati falsi positivi nei test sierologici. La trasmissione passiva di anticorpi contro gli antigeni eritrocitari, ad esempio A, B, D può interferire con alcuni test sierologici per la determinazione di anticorpi anti–globuli rossi, come il test dell’antiglobulina (test di Coombs). Popolazione pediatrica Si prevede che le stesse interazioni indicate per gli adulti possano essere osservate anche nella popolazione pediatrica.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Immunoglobulina umana antitetanica Composizione quantitativa

	250 UI/1 ml	500 UI/2 ml
• Principio attivo:
Immunoglobulina umana antitetanica	250 UI	500 UI
Proteine umane	160 g/l	160 g/l
Immunoglobuline umane G (IgG) non inferiori al	95%	95%
• Eccipienti:
Cloruro di sodio	3 mg	6 mg

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.