GLICOREST 36CPR DIV 5MG+500MG -Effetti indesiderati

I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi durante il trattamento con l’associazione glibenclamide-metformina. La loro frequenza è definita come segue: - molto comuni: ≥ 1/10; - comuni: ≥ 1/100, < 1/10; - non comuni: ≥1/1.000, < 1/100; - rari: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; - molto rari: < 1/10.000 e casi isolati. Patologie gastrointestinali: Molto comuni: Patologie dell’apparato gastrointestirenale come nausea, vomito, diara, dolore addominale, perdita dell’appetito. Questi effetti indesiderati si verificano più frequentemente durante l’inizio della terapia e si risolvono spontaneamente nella maggior parte dei casi. Per prevenirli si raccomanda di assumere GLICOREST in 1-3 dosi giornaliere durante o dopo i pasti. Anche un lento aumento del dosaggio può migliorare la tollerabilità gastrointestinale. Patologie del sistema nervoso: Comuni: Cefalea, alterazioni del gusto. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Molto rari: azioni cutanee quali eritema, prurito, orticaria, eritema multiforme, vasculite allergica. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Molto rari: Ipoglicemia (vede paragrafo 4.4). Acidosi lattica (vede paragrafo 4.4). Diminuzione dell’assorbimento di vitamina B₁₂ con diminuzione dei livelli sierici durante l’utilizzo a lungo termine. Si raccomanda di prende in considerazione tale eziologia nei pazienti con anemia megaloblastica. Patologie del sistema emolinfopoietico Molto rari: Leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosi, anemia emolitica, aplasia midolla, pancitopenia. Patologie epatobiliari: Molto rari: Casi isolati di alterazioni nei test di funzionalità epatica o epatite che si risolvono in seguito a interruzione del trattamento con GLICOREST. Colestasi. Disturbi del sistema immunitario: Molto rari: azioni da ipersensibilità. Segnalazione delle azioni avverse sospette La segnalazione delle azioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi azione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-azione-avversa.