Le reazioni avverse più comunemente riportate sono sanguinamento irregolare, nausea, aumento ponderale, tensione mammaria e cefalea. Essi si manifestano solitamente all’inizio della terapia e sono transitori. Descrizione di alcune reazioni avverse Nelle donne che usano COC è stato osservato un maggior rischio di eventi trombotici e trombo embolici arteriosi e venosi, tra cui infarto miocardico, ictus, attacchi ischemici transitori, trombosi venosa ed embolia polmonare e tale rischio è discusso più dettagliatamente nel paragrafo 4.4.

Classificazione sistemica organica	Comune (≥ 1/100 a <1/10)	Non comune (≥ 1/1000 a <1/100)	Raro (≥ 1/10000 a <1000)	Molto raro (<1/10000)
Patologie del sistema nervoso	Cefalea, Nervosismo			Corea
Patologie dell’occhio	Irritazione oculare quando si portano lenti a contatto, Disturbi della vista
Patologie dell’orecchio e del labirinto			Otosclerosi
Patologie gastrointestinali	Nausea	Vomito	Colelitiasi	Pancreatite
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Acne		Cloasma
Disordini del metabolismo e della nutrizione		Iperlipidemia
Patologie vascolari	Emicrania	Ipertensione	Tromboembolia venosa, Tromboembolia arteriosa
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Aumento ponderale, Ritenzione idrica
Disturbi del sistema immunitario			Lupus eritematoso
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Sanguinamento irregolare, Amenorrea, Ipomenorrea, Tensione mammaria		Alterata secrezione vaginale
Disturbi psichiatrici	Alterazioni della libido, Depressione, Irritabilità

I seguenti gravi effetti indesiderati sono stati riportati in donne che assumono contraccettivi orali combinati, vedi paragrafi 4.3 e 4.4. • Tromboembolia venosa, vale a dire trombosi venosa profonda in una gamba o alle pelvi ed embolia polmonare. • Eventi tromboembolici arteriosi. • Tumori epatici. • Patologia della cute e del tessuto sottocutaneo: cloasma.La frequenza di diagnosi di cancro della mammella fra le donne che assumono contraccettivi orali combinati è leggermente maggiore. Poiché il cancro della mammella è raro nelle donne con meno di 40 anni il numero superiore è limitato in rapporto al rischio globale di cancro alla mammella. Non è noto il rapporto di causalità con i contraccettivi orali combinati. Per ulteriori informazioni vedere i paragrafi 4.3 e 4.4. Segnalazione delle sospette reazioni avverse La segnalazione delle sospette reazioni avverse che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.