Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato, come ad esempio mal di testa, dolori mestruali, mal di denti, e febbre e dolore associati al comune raffreddore.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

È necessaria cautela nei pazienti che assumono contemporaneamente uno qualsiasi dei seguenti medicinali, poiché sono state riferite interazioni in alcuni pazienti:

Uso concomitante di ibuprofene con :	Possibili effetti :
Diuretici, ACE inibitori, beta-bloccanti e antagonisti dell’angiotensina II	I FANS possono ridurre l’effetto di questi farmaci. I diuretici e gli ACE-inibitori possono aumentare il rischio di nefrotossicità dei FANS. In alcuni pazienti con funzione renale compromessa (ad es. pazienti disidratati o pazienti anziani con funzione renale compromessa) la co-somministrazione di un ACE inibitore, di un beta-bloccante o di un antagonista dell’angiotensina II e di agenti che inibiscono la cicloossigenasi può avere come conseguenza un ulteriore deterioramento della funzione renale, compresa insufficienza renale acuta, che è generalmente reversibile. Pertanto, l’associazione deve essere somministrata con cautela, specialmente nei pazienti anziani. I pazienti devono essere adeguatamente idratati e deve essere preso in considerazione il monitoraggio della funzione renale dopo l’inizio della terapia concomitante e successivamente con cadenza regolare. La somministrazione concomitante di ibuprofene e diuretici risparmiatori di potassio o ACE-inibitori può causare iperkaliemia. È necessario un attento monitoraggio dei livelli di potassio.
Digossina	I FANS possono esacerbare l’insufficienza cardiaca, ridurre la velocità di filtrazione glomerulare e aumentare i livelli plasmatici dei glicosidi cardiaci (ad es. digossina). L’uso concomitante di FROBEN DOLORE E FEBBRE Granulato Effervescente con preparazioni a base di digossina può aumentare i livelli sierici di questi prodotti medicinali. In caso di trattamento superiore a 4 giorni occorre prendere in considerazione il monitoraggio della digossina sierica.
Litio	L’uso concomitante di FROBEN DOLORE E FEBBRE Granulato Effervescente con preparazioni a base di litio può aumentare i livelli sierici di questi prodotti medicinali. In caso di trattamento superiore a 4 giorni occorre prendere in considerazione il monitoraggio della digossina sierica.
Metotrexato	I FANS inibiscono la secrezione tubulare del metotrexato e possono verificarsi alcune interazioni metaboliche risultanti in una diminuzione della clearance del metotrexato. La somministrazione di FROBEN DOLORE E FEBBRE Granulato Effervescente entro 24 ore prima o dopo la somministrazione di metotrexato può determinare una concentrazione elevata del metotrexato e un aumento dei suoi effetti tossici. Di conseguenza, deve essere evitato l’uso concomitante di FANS e dosi elevate di metotrexato. Inoltre, deve essere preso in considerazione il rischio potenziale di interazioni nel trattamento con metotrexato a basso dosaggio, specialmente nei pazienti con funzione renale compromessa. Nel trattamento combinato deve essere monitorata la funzionalità renale.
Ciclosporina	Il rischio di danno renale determinato dalla ciclosporina viene aumentato dalla somministrazione concomitante di determinati FANS. Questo effetto non può essere escluso neanche per l’associazione di ciclosporina con ibuprofene.
Mifepristone	A causa delle proprietà anti-prostaglandiniche dei FANS, compreso l’acido acetilsalicilico, può teoreticamente determinarsi una diminuzione dell’efficacia del medicinale. L’evidenza limitata suggerisce che la co-somministrazione di FANS nel giorno di somministrazione delle prostaglandine non influenza negativamente gli effetti di mifepristone o della prostaglandina sulla maturazione cervicale o sulla contrattilità uterina e non riduce l’efficacia clinica del medicinale sull’interruzione di gravidanza.
Corticosteroidi	FROBEN DOLORE E FEBBRE Granulato Effervescente deve essere usato con cautela in associazione ai corticosteroidi, poiché possono aumentare il rischio di reazioni avverse, specialmente del tratto gastrointestinale (ulcerazione o sanguinamento gastrointestinale) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Anticoagulanti	I FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin (vedere paragrafo 4.4). In caso di trattamento simultaneo si raccomanda il monitoraggio dello stato di coagulazione.
Acido acetilsalicilico (a basse dosi)	La somministrazione concomitante di ibuprofene e acido acetilsalicilico non è generalmente raccomandata a causa del potenziale aumento di effetti indesiderati. Dati sperimentali suggeriscono che l’ibuprofene può inibire competitivamente l’effetto dell’acido acetilsalicilico a basse dosi sull’aggregazione piastrinica quando i due farmaci vengono somministrati contemporaneamente. Sebbene vi siano incertezze riguardanti l’estrapolazione di questi dati alla situazione clinica, non si può escludere la possibilità che l’uso regolare, a lungo termine di ibuprofene possa ridurre l’effetto cardioprotettivo dell’acido acetilsalicilico a basse dosi. Nessun effetto clinico rilevante è considerato probabile in seguito a un uso occasionale di ibuprofene (vedere paragrafo 5.1).
Sulfaniluree	Sono stati segnalati rari casi di ipoglicemia in pazienti in trattamento con sulfaniluree che assumevano ibuprofene. In caso di trattamento concomitante, si raccomanda, a titolo precauzionale, il monitoraggio della glicemia.
Zidovudina	Aumento del rischio di tossicità ematica in caso di co-somministrazione con FANS. C’è evidenza di un aumento del rischio di emartrosi e di ematoma in pazienti emofiliaci affetti da HIV in trattamento concomitante con zidovudina e ibuprofene. Si raccomanda il conteggio delle cellule ematiche 1-2 settimane dopo l’inizio dell’utilizzo concomitante.
Altri FANS, compresi i salicilati e gli inibitori selettivi della ciclossigenasi 2	La somministrazione contemporanea di diversi FANS può aumentare il rischio di ulcere e sanguinamento gastrointestinali, per un effetto sinergico. L’uso concomitante di ibuprofene con altri FANS deve dunque essere evitato (vedere paragrafo 4.4).
Aminoglicosidi	I FANS possono diminuire l’escrezione degli aminoglicosidi.
Colestiramina	La concomitante somministrazione di ibuprofene e colestiramina può ridurre l’assorbimento dell’ibuprofene a livello del tratto gastrointestinale. Comunque la rilevanza clinica di tale interazione non è nota. I medicinali devono essere somministrati ad un intervallo di almeno due ore.
Tacrolimus	Il rischio di nefrotossicità aumenta se i due farmaci vengono co-somministrati.
Agenti antiaggreganti (es clopidogrel e ticlopidina)	Aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4). I FANS non devono essere associati a ticlopidina a causa del rischio di effetto additivo nell’inibizione della funzione piastrinica.
Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI)	Aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4).
Estratti vegetali	Ginkgo Biloba può aumentare il rischio di sanguinamento in associazione con i FANS.
Antibiotici chinolonici	Dati su animali indicano che i FANS possono aumentare il rischio di convulsioni associato con gli antibiotici chinolonici. I pazienti che prendono FANS e chinoloni possono avere un aumentato rischio di sviluppare convulsioni.
Inibitori del CYP2C9	La somministrazione concomitante di ibuprofene e inibitori del CYP2C9 può aumentare l’esposizione all’ibuprofene (substrato del CYP2C9). In uno studio con voriconazolo e fluconazolo (inibitori del CYP2C9), si è osservata un’aumentata esposizione al S(+)-ibuprofene da circa l’80% al 100%. Si deve prendere in considerazione la riduzione della dose di ibuprofene quando si somministrano in concomitanza forti inibitori del CYP2C9, in particolar modo quando dosi elevate di ibuprofene vengono somministrate con voriconazolo o fluconazolo.
Fenitoina	L’uso concomitante di FROBEN DOLORE E FEBBRE Granulato Effervescente e preparazioni a base di fenitoina può aumentare i livelli sierici di questi medicinali. Un corretto uso dei farmaci citati (somministrati per un periodo massimo di 4 giorni) non richiede di norma il controllo dei livelli sierici di fenitoina.
Probenecid e sulfinpirazone	I medicinali che contengono probenecid o sulfinpirazone possono ritardare l’escrezione di ibuprofene.
Diuretici risparmiatori di potassio	La somministrazione concomitante di FROBEN DOLORE E FEBBRE Granulato Effervescente e diuretici risparmiatori di potassio può portare a iperpotassiemia (si raccomanda il monitoraggio del potassio sierico).
Alcool	L’ uso di ibuprofene in soggetti con consumo cronico di alcool (14-20 bevande/settimana o più) deve essere evitato a causa di un aumento del rischio di significativi effetti GI indesiderati, tra cui il sanguinamento.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Una bustina contiene: ibuprofene 200 mg. Ogni bustina contiene: saccarosio 1111 mg e sodio 66 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.