La sicurezza della terapia con carbonato di lantanio è stata oggetto di una serie di studi clinici.Le reazioni avverse più comunemente riportate, ad eccezione della cefalea e delle reazioni allergiche cutanee, sono di natura gastrointestinale. Possono essere ridotte al minimo assumendo Foznol con cibo e generalmente diminuiscono nel tempo con la somministrazione continuata del medicinale (vedere paragrafo 4.2). Per la classificazione della frequenza delle reazioni avverse al farmaco è stata utilizzata la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1.000 a <1/100); rara (da ≥1/10.000 a <1/1.000); molto rara (<1/10.000); non nota (impossibile stimare la frequenza sulla base dei dati disponibili).

Infezioni ed infestazioni
Non comune	Gastroenterite, laringite
Patologie del sistema emolinfopoietico
Non comune	Eosinofilia
Patologie endocrine
Non comune	Iperparatiroidismo
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Comune	Ipocalcemia
Non comune	Ipercalcemia, iperglicemia, iperfosfatemia, ipofosfatemia, anoressia, aumento dell’appetito
Patologie del sistema nervoso
Molto comune	Cefalea
Non comune	Capogiri, alterazioni del gusto
Patologie dell’orecchio e del labirinto
Non comune	Vertigini
Patologie gastrointestinali*
Molto comune	Dolore addominale, diarrea, nausea, vomito
Comune	Stipsi, dispepsia, flatulenza
Non comune	Ileo, subileo, occlusione gastrointestinale, sindrome dell’intestino irritabile, esofagite, stomatite, feci liquide, indigestione, disturbi gastrointestinali (non altrimenti specificati), bocca secca, disturbi odontoiatrici, eruttazione
Raro	Perforazione intestinale
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non comune	Alopecia, aumento della sudorazione
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Non comune	Artralgia, mialgia, osteoporosi
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Non comune	Astenia, dolore toracico, affaticamento, malessere, edema periferico, dolore, sete
Esami diagnostici
Non comune	Aumento dei livelli ematici di alluminio, aumento della GGT, aumento delle transaminasi epatiche, aumento della fosfatasi alcalina, perdita di peso

*In uno studio clinico su soggetti sani l’incidenza degli eventi avversi gastrointestinali è risultata superiore in seguito alla somministrazione di Foznol polvere orale (13 soggetti, 18,3%) rispetto a Foznol compresse masticabili (4 soggetti, 6,6%). Esperienza post-marketing Durante l’uso post-approvazione di Foznol sono stati segnalati casi di reazioni allergiche cutanee (inclusi eruzioni cutanee, orticaria e prurito) che dimostrano una stretta relazione temporale con la terapia a base di carbonato di lantanio. Nell’ambito di studi clinici le reazioni allergiche cutanee sono risultate molto comuni (≥1/10) in termini di frequenza sia nel gruppo trattato con Foznol che nel gruppo placebo/principio attivo di confronto. Sebbene siano stati segnalati altri casi isolati di reazioni avverse, in questa popolazione di pazienti tali reazioni non sono considerate inattese. Sono state osservate modificazioni transitorie del QT che tuttavia non sono risultate associate a un aumento degli eventi avversi a carico del cuore. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sito web dell’Agenzia Italiana del Farmaco: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.