FLUMAZENIL KABI 5F 10ML 0,1MG/ -Posologia

Flumazenil deve essere somministrato per via endovenosa da un anestesista o da un medico esperto. Flumazenil può essere somministrato per infusione (vedere paragrafo 6.6). Flumazenil può essere utilizzato in concomitanza con altre pratiche di rianimazione. Posologia Adulti: Anestesia La dose iniziale raccomandata è 0,2 mg somministrata per via endovenosa in 15 secondi. Se non si ottiene il livello richiesto di coscienza entro 60 secondi, può essere iniettata un’ulteriore dose di 0,1 mg e ripetuta ad intervalli di 60 secondi, fino a una dose massima di 1,0 mg. La dose abituale richiesta è compresa tra 0,3 e 0,6 mg, ma può variare a seconda delle caratteristiche del paziente e della benzodiazepina impiegata. Terapia intensiva La dose iniziale raccomandata è di 0,3 mg somministrata per via endovenosa in 15 secondi. Se non si ottiene il livello richiesto di coscienza entro 60 secondi, può essere iniettata un’ulteriore dose di 0,1 mg e ripetuta ad intervalli di 60 secondi, fino ad una dose totale di 2 mg o fino al risveglio del paziente. Se ricompare sonnolenza può essere somministrata una seconda iniezione in bolo. È stato dimostrato anche che può essere utile un’infusione endovenosa di 0,1–0,4 mg/h. La dose e la velocità di infusione devono essere regolate individualmente per ottenere il livello di coscienza desiderato. In assenza di un effetto evidente sullo stato di coscienza e sulla respirazione dopo la somministrazione di dosi ripetute, si deve ipotizzare un’intossicazione non dovuta alle benzodiazepine. L’infusione deve essere interrotta ogni 6 ore per verificare se lo stato sedativo si ripresenta. Al fine di evitare i sintomi di astinenza nei pazienti trattati a lungo con dosi elevate di benzodiazepine nel reparto di rianimazione, la dose del flumazenil deve essere determinata individualmente e l’iniezione deve essere somministrata lentamente (vedere paragrafo 4.4). Anziani: In assenza di dati sull’uso del flumazenil nei pazienti anziani, deve essere considerato che tale popolazione è generalmente più suscettibile agli effetti dei medicinali e deve essere trattata con la dovuta cautela. Pazienti con compromissione epatica: Poiché il flumazenil è principalmente metabolizzato nel fegato, si raccomanda un’attenta determinazione della dose nei pazienti con funzione epatica compromessa. Pazienti con compromissione renale: Nei pazienti con compromissione renale non è richiesta una modifica di dose. Popolazione pediatrica Bambini di età superiore a 1 anno: Per la neutralizzazione della sedazione cosciente indotta da benzodiazepine nei bambini di età > di 1 anno, la dose iniziale raccomandata è di 10 mcg /kg (fino a 200 mcg ) somministrata per via endovenosa in 15 secondi. Se il livello di coscienza desiderato non viene ottenuto dopo aver atteso ulteriori 45 secondi, può essere somministrata un’iniezione supplementare di 10 mcg /kg (fino a 200 mcg ) e, se necessario, ripetuta ad intervalli di 60 secondi (fino ad un massimo di 4 volte) fino a una dose massima totale di 50 mcg /kg o 1 mg, a seconda della dose minima. La dose deve essere individualizzata in base alla risposta del paziente. Non sono disponibili dati sulla sicurezza e sull’efficacia di somministrazioni ripetute di flumazenil nei bambini in caso di risedazione. Bambini di età inferiore a 1 anno: Esistono dati insufficienti sull’uso del flumazenil in bambini con meno di 1 anno. Pertanto il flumazenil deve essere somministrato in bambini con meno di 1 anno solo se i potenziali benefici superano i possibili rischi. Modo di somministrazione Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere il paragrafo 6.6.