Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito secondo la classificazione per sistemi e organi e in base alla frequenza. Le frequenze sono definite come di seguito: molto comune ≥1/10 (≥10%), comune ≥1/100 e <1/10 (≥1% e <10%), non comune ≥1/1000 e <1/100 (≥0,1% e <1%), raro ≥1/10000 e <1/1000 (≥0,01% e <0,1%), molto raro <1/10000 (<0,01%), non nota (non può essere stimata dai dati a disposizione).

Infezioni ed infestazioni
Comune	Sepsi, setticemia (per lo più correlate al sistema di somministrazione di Flolan)¹
Patologie del sistema emolinfopoietico
Comune	Calo della conta piastrinica, sanguinamenti in diverse sedi (ad esempio polmonare, gastrointestinale, epistassi, intracranico, post-chirurgico, retroperitoneale)
Non nota	Splenomegalia, Ipersplenismo
Patologie del sistema endocrino
Molto raro	Ipertiroidismo
Disturbi psichiatrici
Comune	Ansia, nervosismo
Molto raro	Agitazione
Patologie del sistema nervoso
Molto comune	Cefalea
Patologie cardiache
Comune	Tachicardia², bradicardia³,
Patologie vascolari
Molto comune	Arrossamento del viso (osservato anche in pazienti anestetizzati)
Comune	Ipotensione
Molto raro	Pallore
Non nota	Ascite
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Non nota	Edema polmonare
Patologie gastrointestinali
Molto comune	Nausea, vomito, diarrea
Comune	Coliche addominali, talvolta riferite come sensazione di fastidio a livello addominale
Non comune	Secchezza delle fauci
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Comune	Rash
Non comune	Sudorazione
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Molto comune	Dolore alla mascella
Comune	Artralgia
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Molto comune	Dolore (non specificato)
Comune	Dolore al sito di iniezione*, dolore toracico
Raro	Infezione locale *
Molto raro	Arrossamento al sito di infusione*, occlusione del lungo catetere intravenoso, senso di affaticamento, costrizione toracica
Indagini
Non nota	Incremento dei valori di glucosio ematico
* Associato con il sistema di somministrazione di Flolan
¹ Sono state riportate infezioni correlate all’uso del catetere causate da organismi non sempre considerati patogeni (incluso il micrococco)
² Tachicardia è stata riportata in seguito a somministrazione di Flolan a dosi pari a 5 nanogrammi/kg/min ed inferiori.
³ In volontari sani, con una dose di Flolan maggiore di 5 nanogrammi/kg/min sono stati descritti casi di bradicardia, accompagnati talvolta da ipotensione ortostatica. In volontari sani coscienti, a seguito di somministrazione endovenosa di una dose di Flolan equivalente a 30 nanogrammi/kg/min, è stata riportata bradicardia associata ad una considerevole caduta della pressione arteriosa sistolica e diastolica.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sito web dell’Agenzia Italiana del Farmaco: http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-re azione-avversa.