FLIXODERM CREMA 30G 0,05% -Gravidanza e allattamento

Fertilità Non ci sono dati nell’uomo per valutare l’effetto dei corticosteroidi topici sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3 Dati preclinici di sicurezza). Gravidanza Ci sono dati limitati sull’uso di fluticasone propionato nelle donne in gravidanza. La somministrazione topica di corticosteroidi ad animali gravidi può causare anomalie nello sviluppo fetale (vedere paragrafo 5.3 Dati preclinici di sicurezza). La rilevanza di questo dato sperimentale non è stata stabilita nell’uomo: tuttavia la somministrazione di fluticasone propionato durante la gravidanza deve essere presa in considerazione solo se il beneficio previsto per la madre supera ogni possibile rischio per il feto. Deve essere usata la quantità minima per il minor tempo possibile. Allattamento Non è noto se la somministrazione topica di corticosteroidi possa comportare un assorbimento sistemico sufficiente a produrre quantità rilevabili di principio attivo nel latte materno. Quando i livelli plasmatici misurabili sono stati ottenuti in topi di laboratorio in lattazione a seguito di somministrazione sottocutanea è stato rinvenuto fluticasone propionato nel latte. Tuttavia, è probabile che i livelli plasmatici in pazienti dopo applicazione cutanea di fluticasone propionato alle dosi raccomandate siano bassi. La somministrazione topica di fluticasone propionato durante l’allattamento deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il bambino.Se viene usato durante l’allattamento, il fluticasone propionato non deve essere applicato sul seno per evitare l’accidentale ingestione da parte del bambino.