FLECAINIDE AURO 20CPR 100MG -Effetti indesiderati

Patologie del sistema emolinfopoietico: non comune: conta eritrocitaria ridotta, conta dei leucociti ridotta, conta piastrinica ridotta Disturbi del sistema immunitario: molto rara: incremento degli anticorpi antinucleo con e senza infiammazione sistemica Disturbi psichiatrici: rara: allucinazioni, depressione, stato di confusione, ansia, amnesia, insonnia Patologie del sistema nervoso: molto comune: capogiri, di solito transitori rara: parestesia, atassia, ipoestesia, iperidrosi, sincope, tremore, vampate, sonnolenza, cefalea, neuropatia periferica, convulsioni, discinesia Patologie dell’occhio: molto comune: compromissione della vista, come diplopia e visione offuscata molto rara: depositi corneali Patologie dell’orecchio e del labirinto: rara: tinnito, vertigini Patologie cardiache: comune: proaritmia (più probabile nei pazienti con malattia cardiaca strutturale). frequenza non nota: (non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Possono verificarsi aumenti degli intervalli PR e QRS correlati alla dose (vedere paragrafo 4.4). Soglia di stimolazione alterata (vedere paragrafo 4.4). non comune: pazienti con flutter atriale possono sviluppare una conduzione AV 1:1, con aumento della frequenza cardiaca. frequenza non nota: (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): blocco atrioventricolare di secondo e terzo grado, arresto cardiaco, bradicardia, insufficienza cardiaca / insufficienza cardiaca congestizia, dolore toracico, ipotensione, infarto miocardico, palpitazioni, arresto sinusale e tachicardia (AT o VT) o fibrillazione ventricolare. Smascheramento di una pre–esistente sindrome di Brugada. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: comune: dispnea rara: polmonite frequenza non nota: (non può essere definita sulla base dei dati disponibili): fibrosi polmonare, malattia polmonare interstiziale Patologie gastrointestinali: non comune: nausea, vomito, stipsi, dolore addominale, diminuzione dell’appetito, diarrea, dispepsia, flatulenza Patologie epatobiliari: rara: aumento degli enzimi epatici con o senza ittero frequenza non nota: (non può essere definita sulla base dei dati disponibili): disfunzione epatica Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: non comune: dermatite allergica, inclusa eruzione cutanea, alopecia rara: orticaria grave molto rara: reazioni di fotosensibilità Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: comune: astenia, affaticamento, piressia, edema Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.