FIBROVEIN IV 10FL 5ML 3% MULTI -Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati più comunemente riportati sono: dolore dovuto all’iniezione, orticaria, tromboflebite superficiale e pigmentazione temporanea della pelle dopo il trattamento. Molto raramente può verificarsi una decolorazione permanente lungo il tratto della vena sclerotizzata. Può verificarsi ulcerazione in seguito a stravaso del farmaco. È importante utilizzare il dosaggio minimo per sclerotizzare la vena, dal momento che molti degli effetti collaterali più comuni sono causati dall’utilizzo di una concentrazione troppo alta di agente sclerosante. Molto raramente è stata segnalata iniezione intra-arteriosa con conseguente necrosi considerevole dei tessuti inclusa la perdita dell’estremità. Gli effetti indesiderati più gravi riportati a seguito della somministrazione di sodio tetradecil solfato sono shock anafilattico, embolia polmonare e decesso. Gli effetti indesiderati, raccolti secondo le classi di organi e sistemi e valutati in base alla frequenza riportata dagli studi clinici pubblicati sono presentati nella tabella seguente. Le frequenze sono definite utilizzando la seguente convenzione: molto comune ≥ 1/10 comune ≥1/100, <1/10 non comune ≥ 1/1000, <1/100 raro ≥ 1/10, 000, <1/1000 molto raro (incluse segnalazioni isolate) ≤ 1/10, 000
| Forma liquida | Schiuma | |
| Disturbi del sistema immunitario | ||
| Reazioni allergiche sistemiche, ad esempio shock anafilattico, asma, orticaria generalizzata | Molto raro | Molto raro |
| Patologie del sistema nervoso | ||
| Mal di testa, emicrania, disturbi della sensibilità locale (parestesie). Reazioni vaso-vagali, ad esempio svenimenti, confusione, capogiro, perdita di coscienza. | Molto raro | Raro |
| Danno nervoso dopo stravaso del farmaco | Molto raro | Molto raro |
| Debolezza (emiparesi, emiplegia), attacco ischemico transitorio (TIA), palpitazioni | Molto raro | Molto raro |
| Ictus | Molto raro | Molto raro |
| Patologie dell'occhio | ||
| Scotoma, scotoma scintillante | Molto raro | Non comune |
| Patologie vascolari | ||
| Tromboflebiti superficiali, flebiti | Comune | Molto comune |
| “Matting” (crescita di teleangectasie molto sottili nella zona trattata) | Non comune | Comune |
| Trombosi venosa profonda (per lo più muscolare e distale) | Molto raro | Non comune |
| Embolia polmonare, vasculite, collasso circolatorio | Molto raro | Molto raro |
| Necrosi del tessuto distale dopo iniezione intra-arteriosa, che può portare alla gangrena. La maggior parte dei casi hanno coinvolto l'arteria tibiale posteriore sopra il malleolo mediale. Spasmo arterioso, nonostante l'iniezione endovenosa | Molto raro | Molto raro |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | ||
| Tosse, respiro corto, sensazione di pressione/oppressione al petto | Molto raro | Raro |
| Patologie gastrointestinali | ||
| Nausea, vomito, diarrea, sensazione di gonfiore/inspessimento della lingua, secchezza della bocca. | Molto raro | Molto raro |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | ||
| Decolorazione della pelle (iperpigmentazione, più raramente - ematoma ed ecchimosi). | Non comune | Comune |
| Reazioni locali allergiche e non allergiche, per esempio eritema, orticaria, dermatite, gonfiore / indurimento | Non comune | Non comune |
| Desquamazione locale e necrosi della cute e dei tessuti | Raro | Raro |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | ||
| Dolore o bruciore (di breve durata al sito di iniezione) | Comune | Non comune |
| Febbre, vampate di calore | Molto raro | Molto raro |
