I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e riportati durante il trattamento con Farmorubicina con una frequenza: molto comune (≥ 1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Oltre il 10% dei pazienti trattati possono sviluppare effetti indesiderati. I più comuni effetti indesiderati sono mielosoppressione, effetti indesiderati gastrointestinali, anoressia, alopecia, infezioni.

Classificazione per sistemi e organi	Molto comune (≥1/10)	Comune (≥1/100, <1/10)	Non comune (≥1/1.000, <1/100)	Raro (≥1/10.000, <1/1.000)	Molto Raro (<1/10.000)	Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Infezioni e infestazioni	Infezione, Congiuntiviti		Sepsi*, Polmonite*			Shock settico, Cellulite
Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi)			Leucemia mieloide acuta, Leucemia linfocitica acuta
Patologie del sistema emolinfopoietico	Mielosoppressione (leucopenia, granulocitopenia e neutropenia, anemia, trombocitopenia, neutropenia febbrile)
Disturbi del sistema immunitario				Ipersensibilità§, Reazione anafilattica*
Disturbi del metabolismo e della nutrizione		Riduzione dell’appetito, Disidratazione*		Iperuricemia*
Patologie del sistema nervoso		Sensazione di bruciore§		Capogiri
Patologie dell’occhio	Cheratiti
Patologie cardiache		Insufficienza cardiaca congestizia˄, Tachicardia ventricolare, Bradicardia, Blocco AV, Blocco di branca		Cardiotossicità‖
Patologie vascolari	Vampate di calore, Flebiti*	Emorragia*, Vampate*	Embolia*, Embolia arteriosa*, Tromboflebiti*			Shock*
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche			Embolia polmonare*			Ipossiaω
Patologie gastrointestinali	Nausea, Vomito, Stomatiti, Infiammazione della mucosa, Diarrea	Dolore gastrointestinale*, Erosione gastrointestinale*, Esofagite, Ulcera gastrointestinale*	Emorragia gastrointestinale*			Disturbo addominale, Erosione della mucosa orale, Ulcerazione della bocca, Dolore orale, Sensazione di bruciore delle mucose, Emorragia dalla bocca, Pigmentazione della bocca*
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Alopecia, Tossicità della pelle	Rash/prurito, Pigmentazione delle unghie*, Alterazioni cutanee, Iperpigmentazione della pelle*	Orticaria*, Eritema*			Fotosensibilità*
Patologie renali e urinarie	Cromaturia*†	Pollachiuria§
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Amenorrea			Azoospermia
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Malessere, Febbre*	Eritema in sede di infusione, Brividi*	Astenia			Flebosclerosi, Dolore, Necrosi dei tessuti molliԑ
Esami diagnostici	Valori anormali delle transaminasi	Frazione di eiezione ridotta
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura	Cistite chimica*§					Reazione di richiamo*Δ

^* Effetti indesiderati post-marketing ^{^} (dispnea, edema, epatomegalia, ascite, edema polmonare, versamento pleurico, ritmo di galoppo) ^ω indotta da mielosoppressione ^† Colorazione rossa delle urine per 1 o 2 giorni dopo la somministrazione ^§ dopo somministrazione endovescicale (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni di impiego”) ^II ad es., alterazioni dell’ECG, aritmie, cardiomiopatia ^ε in seguito ad iniezione paravenosa accidentale ^Δ ipersensibilità della cute precedentemente irradiata Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.