ERITROCINA OS GRAT 6BUST1000MG -Effetti indesiderati
Le reazioni avverse sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi ed organi, e alla frequenza. Le frequenze sono definite come molto comune (≥1/10), raro (≥1/10,000, < 1/1,000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Classificazione per organi e sistemi | Effetti indesiderati |
Patologie del sistema emolinfopoietico | Non nota: eosinofilia |
Disturbi del sistema immunitario | Non nota: ipersensibilità, reazioni anafilattiche |
Disturbi psichiatrici | Non nota: allucinazioni |
Patologie dell’occhio | Non nota: disturbi della vista (vedere paragrafo 4.4) |
Patologie cardiache | Rara: prolungamento dell’intervallo QT, tachicardia ventricolare e torsioni di punta. |
Patologie vascolari | Non nota: ipotensione |
Patologie dell’orecchio e del labirinto | Non nota: sordità reversibilea. |
Patologie gastrointestinali | Molto comune: nausea, vomito, dolori addominali, diarrea e anoressia. |
Rara: colite pseudomembranosa, pancreatite. | |
Non nota: stenosi pilorica ipertrofica in neonati che avevano assunto eritromicina (vedere paragrafo 4.4). | |
Patologie epatobiliari | Non nota: sintomi di epatite, disfunzione epatica e/o test di funzionalità epatica alterati (vedere paragrafo 4.4), epatite colestatica, ittero, disfunzione epatica, insufficienza epatica |
Infezioni ed infestazioni | Rara: superinfezioni da batteri o funghi non sensibilib. |
Patologie del sistema nervoso | Rare: convulsioni. Non nota: confusione, attacchi epilettici, vertigine e tinnitoc; |
Patologie renali e urinarie | Non nota: nefropatia tubulo-interstiziale |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Non nota: sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme, orticaria, eruzioni cutanee, pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) |
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | Non nota: rabdomiolisi |
Esami diagnostici | Non nota: aumento degli enzimi epatici. |
a) segnalata in pazienti con ridotta funzionalità renale e in pazienti trattati con alti dosaggi; | |
b) in pazienti sottoposti a trattamenti prolungati o ripetuti. Ove si manifestino tali infezioni, la somministrazione del farmaco deve essere interrotta e si deve istituire una terapia adeguata; | |
c) per gli effetti a carico del Sistema Nervoso non è stata stabilita, a tutt’oggi, una relazione di causalità con l’assunzione di eritromicina; |