Le reazioni avverse sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi ed organi, e alla frequenza. Le frequenze sono definite come molto comune (≥1/10), raro (≥1/10,000, < 1/1,000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per organi e sistemi	Effetti indesiderati
Patologie del sistema emolinfopoietico	Non nota: eosinofilia
Disturbi del sistema immunitario	Non nota: ipersensibilità, reazioni anafilattiche
Disturbi psichiatrici	Non nota: allucinazioni
Patologie dell’occhio	Non nota: disturbi della vista (vedere paragrafo 4.4)
Patologie cardiache	Rara: prolungamento dell’intervallo QT, tachicardia ventricolare e torsioni di punta.
Patologie vascolari	Non nota: ipotensione
Patologie dell’orecchio e del labirinto	Non nota: sordità reversibilea.
Patologie gastrointestinali	Molto comune: nausea, vomito, dolori addominali, diarrea e anoressia.
	Rara: colite pseudomembranosa, pancreatite.
	Non nota: stenosi pilorica ipertrofica in neonati che avevano assunto eritromicina (vedere paragrafo 4.4).
Patologie epatobiliari	Non nota: sintomi di epatite, disfunzione epatica e/o test di funzionalità epatica alterati (vedere paragrafo 4.4), epatite colestatica, ittero, disfunzione epatica, insufficienza epatica
Infezioni ed infestazioni	Rara: superinfezioni da batteri o funghi non sensibilib.
Patologie del sistema nervoso	Rare: convulsioni. Non nota: confusione, attacchi epilettici, vertigine e tinnitoc;
Patologie renali e urinarie	Non nota: nefropatia tubulo-interstiziale
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Non nota: sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme, orticaria, eruzioni cutanee, pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP)
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Non nota: rabdomiolisi
Esami diagnostici	Non nota: aumento degli enzimi epatici.
a) segnalata in pazienti con ridotta funzionalità renale e in pazienti trattati con alti dosaggi;
b) in pazienti sottoposti a trattamenti prolungati o ripetuti. Ove si manifestino tali infezioni, la somministrazione del farmaco deve essere interrotta e si deve istituire una terapia adeguata;
c) per gli effetti a carico del Sistema Nervoso non è stata stabilita, a tutt’oggi, una relazione di causalità con l’assunzione di eritromicina;

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.