EPLERENONE ACC 30CPR RIV 25MG - Effetti indesiderati

€ 29,07
prezzo indicativo
EPLERENONE ACC 30CPR RIV 25MG Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

In due studi EPHESUS ed Eplerenone in Mild Patients Hospitalization and Survival Study in Heart Failure [EMPHASIS–HF], l’incidenza complessiva degli eventi avversi segnalati con eplerenone è stata simile al placebo. Gli eventi avversi sotto riportati sono quelli di cui si sospetta una correlazione con il trattamento e che si presentano con una frequenza maggiore che con il placebo, o che sono gravi e si presentano con una frequenza significativamente maggiore che con il placebo, o ancora che sono stati osservati durante la sorveglianza post–marketing. Gli eventi avversi sono elencati per sistema corporeo e in base alla frequenza assoluta. Le frequenze vengono definite come: Molto comune (≥ 1/10) Comune (≥ 1/100, < 1/10) Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) Rara (≥ 1/10.000, <1/1.000) Molto rara (<1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Tabella 2: Frequenza delle reazioni avverse in studi controllati Eplerenone–Placebo

Classificazione per sistemi e organi secondo MedDra Reazione avversa
Infezioni ed infestazioni
Non comune pielonefrite, infezione, faringite
Patologie del sistema emolinfopoietico
Non comune eosinofilia
Patologie endocrine
Non comune ipotiroidismo
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Comune iperpotassemia (vedere paragrafi 4.3 e 4.4) ipercolesterolemia
Non comune iponatremia, disidratazione, ipertrigliceridemia
Disturbi psichiatrici
Comune insonnia
Patologie del sistema nervosa
Comune capogiro, sincope, cefalea
Non comune ipoestesia
Patologie cardiache
Comune insufficienza ventricolare sinistra, fibrillazione atriale
Non comune tachicardia
Patologie vascolari
Comune ipotensione
Non comune trombosi arteriosa di un arto, ipotensione ortostatica
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Comune tosse
Patologie gastrointestinali
Comune diarrea, nausea, costipazione, vomito
Non comune flatulenza
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Comune eruzione cutanea, prurito
Non comune iperidrosi, angioedema
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Comune spasmi muscolari, dolore dorsale
Non comune dolore muscoloscheletrico
Patologie renali e urinarie
Comune danno renale (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Patologie epatobiliari
Non comune colecistite
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella
Non comune ginecomastia
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Comune astenia
Non comune malessere
Esami diagnostici
Comune urea ematica aumentata, creatinina ematica aumentata
Non comune recettore del fattore di crescita epidermico diminuito, glucosio ematico aumentato
Nello studio EPHESUS, si è verificato un maggior numero di casi di ictus nel gruppo di pazienti molto anziani (≥75 anni). Non è stata comunque osservata una differenza significativa tra l’incidenza di ictus nel gruppo trattato con eplerenone (30) rispetto a placebo (22). Nello studio EMPHASIS–HF, il numero dei casi di ictus in pazienti molto anziani (≥75 anni) è stato 9 nel gruppo eplerenone e 8 nel gruppo placebo. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Farmaci

ACCORD HEALTHCARE ITALIA Srl

EPLERENONE ACC 30CPR RIV 25MG

PRINCIPIO ATTIVO: EPLERENONE

PREZZO INDICATIVO: 29,07 €

ACCORD HEALTHCARE ITALIA Srl

EPLERENONE ACC 30CPR RIV 50MG

PRINCIPIO ATTIVO: EPLERENONE

PREZZO INDICATIVO: 29,07 €

DOC GENERICI Srl

EPLERENONE DOC 30CPR RIV 25MG

PRINCIPIO ATTIVO: EPLERENONE

PREZZO INDICATIVO: 29,07 €