I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e riportati durante il trattamento con le seguenti frequenze:

Sistema d’organo	Molto commune ≥ 1/10	Comune da ≥ 1/100 a < 1/10	Non comune da ≥ 1/1.000 a < 1/100	Raro da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000	Molto raro < 1/10.000	Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
Infezioni ed infestazioni	Infezione, congiuntivite		Sepsi*, polmonite*
Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi)			Leucemia mieloide acuta, leucemia linfocitica acuta
Patologie del Sistema emolinfopoietico	Anemia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, neutropenia febbrile
Disturbi del Sistema immunitario			Reazione anafilattica*
Disturbi del metabolismo e della nutrizione		Appetito diminuito, disidratazione*		Iperuricemia*
Patologie dell’occhio	Cheratite
Patologie cardiache		Tachicardia ventricolare, blocco AV, blocco di branca, bradicardia, insufficienza cardiaca congestizia.
Patologie vascolari	Vampate di calore, Flebite*	Emorragia*, vampate*	Embolia, embolia arteriosa*, Tromboflebite			Shock*
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche			Embolia polmonare*
Patologie gastrointestinali	Nausea, vomito, stomatite, infiammazione delle mucose, diarrea	dolore gastrointestinale*, erosione gastrointestinale*, ulcera gastrointestinale*	Emorragia gastrointestinale			Disagio addominale, pigmentazione della bocca*
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Alopecia, tossicità cutanea	Eruzione cutanea, prurito, pigmentazione delle unghie*, alterazioni della pelle, iperpigmentazione della pelle	Orticaria*, eritema*			Reazioni di fotosensibilità*
Patologie renali e urinarie	Cromaturia*†
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Amenorrea
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Infiammazione delle mucose, malessere, piressia*	Brividi*	Astenia
Esami diagnostici	Alterazioni dei livelli delle transaminasi	Riduzioni della frazione di eiezione
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura	Cistite chimica*§					Fenomeno di richiamo*Δ
* ADR identificate post-marketing.
† Colorazione rossa dell’urina per 1 - 2 giorni dopo la somministrazione.
§ In seguito a somministrazione endovescicale.
Δ Ipersensibilità da pelle irradiata (reazione di richiamo della radiazione).

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.