EPIDUO GEL PUMP 45G 0,1%+2,5% -Gravidanza e allattamento

Gravidanza: Studi sull’animale che hanno utilizzato la via di somministrazione orale, hanno mostrato tossicità riproduttiva ad un’elevata esposizione sistemica (vedere paragrafo 5.3). L’esperienza clinica con adapalene e benzoile perossido applicati localmente a donne in gravidanza è limitata. Tuttavia, i pochi dati disponibili non indicano effetti nocivi nelle pazienti esposte nel corso dei primi mesi della gravidanza. A causa dei limitati dati disponibili e poiché è possibile un passaggio molto debole dell’adapalene attraverso la cute, Epiduo non deve essere utilizzato durante la gravidanza. In caso di una gravidanza inattesa, il trattamento deve essere interrotto. Allattamento Non sono stati condotti studi sull’escrezione di Epiduo (adapalene/benzoile perossido) gel nel latte animale o umano dopo applicazione cutanea. Non sono previsti effetti sul lattante in quanto l’esposizione sistemica a Epiduo delle donne che allattano è trascurabile. Epiduo può essere utilizzato durante l’allattamento. Per evitare un’esposizione da contatto del lattante, l’applicazione di Epiduo sull’area toracica deve essere evitata durante l’allattamento.