EndolucinBeta è un precursore radiofarmaceutico. Non è destinato all'uso diretto nei pazienti. Deve essere utilizzato esclusivamente per la marcatura radioattiva di molecole carrier che siano state specificamente sviluppate e autorizzate per la marcatura con lutezio (¹⁷⁷Lu) cloruro.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Non sono stati effettuati studi di interazione di lutezio (¹⁷⁷Lu) cloruro con altri medicinali. Per informazioni riguardanti le interazioni associate con l’uso di medicinali marcati con lutezio (¹⁷⁷Lu), vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto/foglio illustrativo del prodotto da marcare.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Un ml di soluzione contiene 40 GBq di lutezio (¹⁷⁷Lu) cloruro alla data e ora di riferimento (Activity Reference Time, ART), corrispondenti a 10 microgrammi di lutezio (¹⁷⁷Lu) (come cloruro). Per ART si intendono le ore 12:00 (pomeridiane) del giorno stabilito per la marcatura radioattiva, come indicato dall'acquirente, e può coincidere con la data di produzione o esserle posteriore di 7 giorni al massimo. Ogni flaconcino da 2 ml contiene un'attività compresa tra 3 e 80 GBq, corrispondente a un quantitativo di lutezio (¹⁷⁷Lu) compreso tra 0,73 e 19 microgrammi all'ART. Il volume varia da 0,075 a 2 ml. Ogni flaconcino da 10 ml contiene un'attività compresa tra 8 e 150 GBq, corrispondente a un quantitativo di lutezio (¹⁷⁷Lu) compreso tra 1,9 e 36 microgrammi all'ART. Il volume varia da 0,2 a 3,75 ml. L'attività teorica specifica è di 4.110 GBq/microgrammi di lutezio (¹⁷⁷Lu). L'attività specifica del medicinale all'ART è indicata sull'etichetta ed è sempre superiore a 3.000 GBq/mg. Il lutezio (¹⁷⁷Lu) cloruro senza aggiunta di vettore (non carrier added, n.c.a.) è prodotto mediante l'irraggiamento di itterbio (¹⁷⁶Yb) altamente arricchito (> 99%) in sorgenti di neutroni, con un flusso neutronico termico compreso tra 10¹³ e 10¹⁶ cm^-2 s^-1. Nel corso dell'irraggiamento si sviluppa la seguente reazione nucleare: ¹⁷⁶ Yb(n, γ) 177Yb → 177Lu L'itterbio (¹⁷⁷Yb) prodotto con un'emivita di 1,9 ore decade a lutezio (¹⁷⁷Lu). In un processo cromatografico, il lutezio (¹⁷⁷Lu) accumulato si separa chimicamente dal materiale target originario. Il lutezio (¹⁷⁷Lu) emette sia particelle beta di energia media che fotoni gamma capaci di dare un'immagine e ha un'emivita di 6,647 giorni. Le emissioni della radiazione principale del lutezio (¹⁷⁷Lu) sono indicate nella tabella 1.

Tabella 1: Dati sull'emissione della radiazione principale del lutezio (177Lu)
Radiazione	Energia (keV)*	Quantità (%)
Beta (β-)	47,66	11,61
Beta (β-)	111,69	9,0
Beta (β-)	149,35	79,4
Gamma	112,9498	6,17
Gamma	208,3662	10,36

* Per le emissioni beta sono indicate le energie medie. Il lutezio (¹⁷⁷Lu) decade attraverso l'emissione di radiazioni beta ad afnio (¹⁷⁷Hf) stabile. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.