DOSBEROTEC 100 INAL100MCG 10ML -Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali somministrati per via inalatoria, Dosberotec può mostrare sintomi da irritazione locale. Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per sistemi e organi e per frequenza, secondo le seguenti categorie: Molto comune ≥ 1/10 Comune ≥ 1/100 < 1/10 Non comune ≥ 1/1.000 < 1/100 Raro ≥ 1/10.000 < 1/1.000 Molto raro < 1/10.000 Non nota la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili. Disturbi del sistema immunitario: Non nota: Ipersensibilità, reazioni allergiche. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Non comune: Ipokaliemia, anche grave Disturbi psichiatrici: Non comune: Agitazione. Non nota: Nervosismo. Patologie del sistema nervoso: Comune: Tremore. Non nota: Cefalea, vertigini. Patologie cardiache: Non comune: Aritmia. Non nota: Ischemia miocardica* (vedere paragrafo 4.4), tachicardia, palpitazioni. *riportata come segnalazione spontanea post-marketing, pertanto con frequenza non nota. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Non comune: Broncospasmo paradosso. Comune: Tosse. Non nota: Irritazione alla gola. Patologie gastrointestinali: Non comune: Nausea, vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Non nota: Iperidrosi, reazioni cutanee come rash e orticaria. Non comune: Prurito. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Non nota: Spasmi muscolari, mialgia, debolezza muscolare, tremori muscolari. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Non nota: Senso di debolezza. Esami diagnostici: Non nota: Aumento della pressione arteriosa sistolica, diminuzione della pressione arteriosa diastolica. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-unasospetta-reazione-avversa.