DILTIAZEM DOC 14CPR 300MG RP -Effetti indesiderati

È usata, quando possibile, la seguente frequenza CIOMS: Molto comune (≥ 1/10); comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1000 a < 1/100); raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1000); molto raro (≤ 1/10.000); non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili). Nei diversi gruppi di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità. Patologie del sistema emolinfopoietico Non nota: Trombocitopenia, leucopenia, allungamento del tempo di emorragia Disturbi psichiatrici Non comune: Nervosismo, insonnia Raro: Amnesia, depressione, cambiamento della personalità, allucinazioni, sonnolenza Non nota: Cambiamenti d’umore (compresa depressione) Patologie del sistema nervoso Comune: Cefalea, capogiri Raro: Parestesie, tinnito, tremore Non nota: Sindrome extrapiramidale Patologie cardiache Comune: Blocco atrioventricolare (può essere di primo, secondo O terzo grado; può presentarsi blocco del fascio di His), palpitazioni Non comune: Bradicardia Raro: Palpitazioni, aritmia, asistolia, sincope, angina Non nota: Blocco seno atriale, insufficienza cardiaca congestizia Patologie vascolari Comune: Vampate Non comune: Ipotensione ortostatica Non nota: Vasculite (compresa vasculite leucocito clastica), Edema (soprattutto degli arti inferiori), sudorazione Patologie gastrointestinali Comune: Costipazione, dispepsia, dolore gastrico, nausea Non comune: Vomito, diarrea Raro: Secchezza delle fauci, alterazione del gusto, Dolore addominale Non nota: Iperplasia delle gengive Patologie epatobiliari Non comune: Aumento degli enzimi epatici: aspartato transferasì (AST), alanina–aminotransferasi (ALT), fosfatasi alcalina (ALP) Non nota: Epatite Disturbi del metabolismo e della nutrizione Raro: Anoressia, aumento ponderale Non nota: lperglicemia Patologie renali e urinarie Raro: Nicturia, poliuria, nefrite interstiziale (molto raro) Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune: Eritema Raro: Orticaria, petecchie, prurito Non nota: Fotosensibilità (compresa cheratosi lichenoide nelle aree di pelle esposte al sole), edema angioneurotico, eruzione cutanea, eritema multiforme (compresa sindrome di Steven– Johnson e necrolisi epidermica tossica), sudorazione, dermatite esfoliativa, pustolosi esantematosa acuta generalizzata, occasionalmente eritema desquamativo con o senza febbre. Patologia del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo Raro: Dolore osteoarticolare Patologie dell’occhio Raro: Ambliopia, irritazione oculare Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Raro: Dispnea Non nota: Epistassi Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella Raro: Impotenza Non nota: Ginecomastia Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Molto comune: Edema periferico Comune: Malessere Raro: Astenia Esami diagnostici Non comune: Aumento dei livelli ematici di creatinfosfochinasi (CPK) e lattico deidrogenasi (LDH) Non nota: Iperglicemia Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.