DERMATRANS 15CER 10MG/24H -Effetti indesiderati
Le reazioni avverse sono elencate dalla Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA (SOC). In ogni Classificazione per sistemi e organi le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza, con la più frequente per prima. In ogni gruppo di frequenze, le reazioni avverse sono classificate in ordine di gravità decrescente.
Classificazione per sistemi ed organi | Molto comune (≥1/10) | Comune (≥1/100, <1/10) | Non comune (≥1/1.000, <1/100) | Raro (≥1/10.000, <1/1.000) | Molto raro (<1/10.000) |
PATOLOGIE DEL SISTEMA NERVOSO | | Cefalea¹ | | | Capogiro, Sincope |
PATOLOGIE CARDIACHE | | | | Tachicardia² | |
PATOLOGIE VASCOLARI | | | | Ipotensione ortostatica, Vampate² | |
PATOLOGIE GASTROINTESTINALI | Nausea, Vomito | | | | |
PATOLOGIE DELLA CUTE E DEL TESSUTO SOTTOCUTA NEO | | | Dermatite da contatto | | |
PATOLOGIE SISTEMICHE E CONDIZIONI RELATIVE ALLA SEDE DI SOMMINISTRAZIONE | | | Eritema in sede di applicazione, Prurito, Bruciore, Irritazione³ | | |
ESAMI DIAGNOSTICI | | | | Frequenza cardiaca aumentata | |
1 Come altre preparazioni a base di nitrati, DERMATRANS causa comunemente cefalee dose–dipendenti dovute a vasodilatazione cerebrale. Queste spesso regrediscono dopo alcuni giorni nonostante il mantenimento della terapia. Se le cefalee persistono durante la terapia intermittente, devono essere trattate con analgesici leggeri. Le cefalee che non rispondono alla terapia rappresentano un’indicazione per la riduzione del dosaggio del gliceril trinitrato o la sospensione del trattamento. 2 Un lieve aumento riflesso del battito cardiaco può essere evitato facendo ricorso, se necessario, a un trattamento combinato con un betabloccante. 3 Con la rimozione del cerotto, qualsiasi leggero arrossamento della pelle scomparirà normalmente entro poche ore. Il sito di applicazione deve essere modificato regolarmente per evitare irritazione locale. Le seguenti reazioni avverse al farmaco sono frutto di segnalazioni spontanee dall’esperienza post–marketing e di casi della letteratura. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è possibile valutare in maniera affidabile la loro frequenza che è quindi classificata come non nota. • Patologie cardiache: palpitazioni. • Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea generalizzata. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziadelfarmaco.gov.it/it/responsabili