Il più comunemente segnalati reazioni avverse da farmaci (ADRs) sono nausea e diarrea. Le ADR derivate da studi clinici e la sorveglianza post-marketing con ciprofloxacina (terapia orale, endovenosa e sequenziale) per ordine di categoria e frequenza sono elencate di seguito. L’analisi di frequenza tiene conto dei dati da somministrazione orale ed endovenosa di ciprofloxacina.

Classificazione per Sistemi e Organi	Comune (≥ 1/100, < 1/10)	Non comune (≥ 1/1 000, < 1/100)	Raro (≥ 1/10 000, < 1/1000)	Molto raro (< 1/10 000)	Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Infezioni e infestazioni		Superinfezion imicotiche
Patologie del Sistema Emolinfopoietico		Eosinofilia	Leucopenia anemia Neutropenia leucocitosi Trombocitope nia Trombocitem iai	Anemia emolitica, agranulocitosi pancitopenia (pericolosa per la vita), Depressione del midollo osseo (pericolosa per la vita)
Disturbi del sistema immunitario			L’edema allergico reazione allergica / angioedema	Reazione anafilattica shock anafilattico (pericoloso per la vita) (vedere paragrafo 4.4) Reazione a tipo malattia da siero
Disturbi di nutrizione e metabolismo		Anoressia	Iperglicemia Ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4)
Disturbi psichiatrici		Iperattività psicomotoria / agitazione	Confusione e disorientamen to Reazione ansiosa Alterazione dell’attività onirica Depressione (che potenzialment e culmina in ideazioni/pens ieri di suicidio	Reazioni psicotiche (che potenzilmente culminano in ideazioni/pens ieri di suicidio o tentato suicidio o suicidio riuscito) (vedere paragrafo 4.4)	Mania, ipomania
			o tentato suicidio o suicidio riuscito(veder e paragrafo 4.4) Allucinazioni
Disturbi del sistema nervoso		Cefalea, vertigini, disturbi del sonno, disturbi del gusto	Parestesie e disestesie ipoestesia tremore convulsioni (incluso stato epiletticovede re paragrafo 4.4) Vertigini	Emicrania Alterazione della coordinazione Disturbi della deambulazion e Disturbi del nervo olfattivo Ipertensione endocranica e pseudotumor cerebri	Neuropatia periferica e polineuropatia (vedere paragrafo 4.4)
Patologie dell’occhio			Disturbi visivi (ad es. diplopia)	Alterazioni della percezione cromatica
Disturbi dell’ Orecchio e del labirinto			Tinnito, perdita dell’udito / Compromissi one dell’udito
Patologie cardiache			Tachicardia		Aritmia ventricolare e torsione di punta (riportati prevalenteme nte in pazienti con fattori di rischio noti per il prolungament o del QT), QT prolungato all’ECG * (vedere paragrafo 4.4 e 4.9)
Patologie vascolari			Vasodilatazio ne,ipotension e sincope	Vasculite
Patologie respiratore, toraciche e mediastiniche			Dispnea (compresa la condizioneasmatica)
Patologie gastrointestinali	Nausea diarrea	vomito e dolori gastrointestin ali e addominali, dispepsia, flatulenza	colite associata ad antibiotico terapia (molto raramente con possibile esito fatale) (vedere paragrafo 4.4))	Pancreatite
Patologie Epatobiliari		Aumento della bilirubina aumento delle transaminasi	Ittero colestatico compromissio ne della funzionalità epatica, epatite	Necrosi epatica (molto raramente evolvono in insufficienza epatica pericolosa per la vita) (vedere sezione 4.4)	.
Patologie della Pelle e del tessuto sottocutaneo		Rash prurito orticaria	Reazioni di fotosensibilità (vedere paragrafo 4.4)	Petecchie eritema nodoso l eritema multiforme sindrome di Stevens - Johnson (potenzialmen te letali) necrolisi epidermica tossica (potenzialmen te letali)	Pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), Reazione al farmaco con Eosinofilia e Sintomi Sistemici (DRESS)
Sistema muscoloscheletrico e Tessuto connettivo		Dolore muscolo- scheletrico (per esempio dolore alleestremità, dolore lombare, doloretoracico ) artralgia	Mialgia Artrite Aumentato tono muscolare e crampi	Debolezza muscolare ,tendinite, la rottura del tendine (prevalenteme nte del tendine d’Achille) (vedere paragrafo 4.4) esacerbazione dei sintomi della miastenia grave (vedere paragrafo 4.4)
Patologie renali e urinari		Compromissi one della funzionalità renale	Insufficienza renale nefrite Tubulointersti ziale ematuria Cristalluria (vedi sezione 4.4)
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione		Astenia, Febbre	Edema, sudorazione (iperidrosi)
Esami diagnostici		Aumento della fosfatasi alcalina ematica	Aumento amilasi Alterazione del livello diprotrombina		Rapporto normalizzato internazionale aumentata (in pazienti trattati con antagonisti della vitamina K)

* questi pazienti sono stati segnalati nel periodo postmarketing e sono stati osservati prevalentemente in pazienti con altri fattori di rischio per il prolungamento del QT (vedere paragrafo 4.4) Pazienti pediatrici L’incidenza di artropatia, sopra,menzionata si riferisce ai dati raccolti in studi con gli adulti. Nei bambini,l’artropatia è segnalata reazione comune (vedere paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili".