Nell’esperienza post-marketing con varie soluzioni di elettroliti simili a Crystalsol sono state segnalate le seguente reazioni avverse, elencate in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA (SOC, system organ classification) e quindi per termine preferito in ordine di gravità, dove possibile. La frequenza è definita come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi (SOC)	Termine preferito MedDRA	Frequenza
Disturbi del sistema immunitario	Reazione da ipersensibilità/all’infusione (comprese reazione anafilattoide e le seguenti manifestazioni: Tachicardia, Palpitazioni, Dolore toracico, Fastidio al torace, dispnea, Aumento della frequenza respiratoria, Rossore, Iperemia, Astenia, sensazione anomala piloerezione, Edema periferico, piressia, Orticaria *Ipotensione, sibili, sudore freddo, brividi, iperkaliemia)	Non nota
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Ipervolemia	Non nota
Patologie del sistema nervoso	Crisi convulsive	Non nota
Patologie vascolari	Tromboflebite, trombosi venosa	Non nota
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Orticaria	Non nota
Patologie sistemi9che e condizioni relative alla sede di somministrazione	Reazioni al punto di infusione (per es. Sensazione di bruciore Febbre Dolore al punto di iniezione Reazione al punto di iniezione Flebite al punto di iniezione Irritazione al punto di iniezione Infezione al punto di iniezione Stravaso)	Non nota
Esami diagnostici	Risultati di laboratorio falsi positivi (test Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA) (vedere paragrafo 4.4)	Non nota

* Le reazioni avverse evidenziate in corsivo sono segnalate per altri medicinali simili Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.